主题:【第十六届原创】用实例解释“当实验室能力验证不满意时,相应项目的报告中暂停加盖CANS章不就行了,为什么还要停止该项目的检测?”

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hou1210
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前言

当能力验证出现不满意时,对于所有的实验室来说本来就是一个很烦心的事,又要分析原因、还要整改、最后还得重新参加能力验证或测量审核进行再次验证,最主要的是再次验证的费用必须上报领导批准,针对这种情况挨训是必不可少的了。再来上这么一句“暂停该项目检测”这真叫“雪上加霜”,为什么会这样,当时听了我也是不理解,这不在最近的一次某实验室复评审上,当专家提出来时,我才有所明白,下面就作为一个故事说给大家听听:



话说某实验室在今年的6月份参加了CNAS的复评审工作,审核专家现场抽取了30份报告,可是发现在**-##日之间有能力验证不合格项目的检测记录,这可是属于不符合的。当听到专家的这个决定,实验室有些不太满意,于是质量负责人找到了专家,并且将CNAS-RL02:2018《能力验证规则》放到了专家面前,说到:“&老师,CNAS-RL02中第4.4.1条款有规定‘合格评定机构在参加能力验证中结果为不满意且已不能符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时,应自行暂停在相应项目的证书/报告中使用CNAS认可标识,并按照合格评定机构体系文件的规定采取相应的纠正措施,验证措施的有效性。在验证纠正措施有效后,合格评定机构自行恢复使用认可标识。合格评定机构的纠正措施和验证活动(可行时)应在 180 天(自能力验证最终报告发布之日起计)内完成。.....’我们实验室在收到该项目的不合格报告后,立即停止了在该项目所在的报告中加盖CNAS章,并且我们实验室在规定的期限内完成整改并再次参加能力验证有效后才恢复使用的认可标识。为什么你说我们整改期间做该项目的测试就是不符合哪?”听到这里,老师明白质量负责人的不惑,于是细心开导:“作为CNAS是为合格评定认可委负责的,所以在实验室能力验证不满意整改期间,只要不加盖CNAS章,CNAS就不存在风险。而实验室作为一个保证检测数据准确性的部门,在能力验证不满意整改期间能保证检测结果的准确性吗?这样的测试结果如果出示给客户,样品流通到市场,实验室存在的风险会有多大?实验室考虑过吗?我提出不符合不是为了不满足CNAS的认可要求,而是从风险识别的角度来分析,实验室这期间出示的报告对于实验室来说是存在质量风险的,所以这种情况实验室不应该再进行该项目的测试,而应该竭尽全力分析能力验证不合格的原因,及时有效整改,争取在最短的时间内完成验证才是最主要的......”听到这些,质量负责人似乎明白了很多,于是对原因进行了分析,归根结底还是对规则的理解出现偏差,同时及时修改了相关的程序文件,才避免了类似风险的再次出现。

1CNAS-RL02:2018《能力验证规则》中的规定



结束语

知识需要活学活用,规定需要自行领会。站的角度不同,自然观念不同。实验室应该从自身风险角度把控才能做好质量管理。
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实验室应该从自身风险角度把控才能做好质量管理。
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不满意应该立即整改,这个会影响实验室以后的工作。
hou1210
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只要是不满意就说明检测结果准确性存在一定的风险。
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金坷垃
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大部分实验室都是只要不加盖CNAS章就可以,其实这种心里就不对。
Ins_7059b69a
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原文由 Ins_7059b69a(Ins_7059b69a) 发表:
保险起见先别盖章了。
这也是风险规避的一种方法。
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