主题:【分享】浅谈CNAS校准实验室对A025提及的方法偏离的理解

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A025一个条款针对偏离做出了具体要求,实验室应该理解何为允许的偏离。

7.2.1.7 校准实验室不应由于其设备的技术性能低于相关规范或校准方法的要求 而发生偏离;当因设施、环境条件、操作方法等与相关规范或校准方法的规定不一致而发生偏离时,仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、获得授权和被客 户接受的情况下才允许发生。 注 1:根据法规的规定或与客户的约定,对校准项目以及校准点进行删减,属于对校准方法的偏离,且该偏离只有在法规有明确规定或与客户有约定时才允许发生。

注 2:对校准方法的偏离应在校准证书中注明,见 7.8.2.1 n)。

由此可见,我们理解偏离绝对不是降低对校准规范或检定规程要求的一种方式,必须把这个尺子先说清楚。

其次就是提到的环境设施操作方法与标准方法不一致时,都需要经过严格的文件规定,经过专业技术判断,获得授权,同时被客户同意接受才可操作,这四个是同时满足并行关系的。

这个主要是结合非固定场所使用的,需要实验室制定必要的程序、表单以及相关专业人员授权、技术负责人把握现场计量风险与是否偏离校准方法。

针对客户要求的校准项目以及校准点也是与客户事先约定的,针对校准方法允许的偏离,这个是可以发生的。

可见,允许偏离是对偏离了原来的规定要求的检测/校准工作,在保证质量要求的原则下,对检测/校准工作的规定进行一定的调整、修订并经批准,经用户同意后进行使用或放行。我们把这种通过申请、验证和审批的调整、修订称之为“允许偏离”。

“允许偏离”与不符合的区别。所谓不符合即“未满足要求”,实际上是指检测/校准工作不符合规定的标准、规范、规程、程序及客户同意的要求,从而导致了检测/校准过程的不符合与检测/校准结果的不符合。

而“允许偏离”是有条件的、可控制的,是在不影响检测/校准工作质量的前提下,对原来的规定的要求、政策和程序作了一些必要的调整、修改、延伸、扩展、补充,他只有在已被规定的情况下,经技术判断、授权批准和客户同意后才允许发生。

一般包括如下常见的偏离的实施:

(1)检测/校准方法的偏离

(2)检测设备检定周期的偏离

(3)检测设备允许误差的偏离

(4)校准环境的偏离

(5)合同的偏离

总而言之,出现偏离的原因和情况很多,我们一定要分清“允许偏离”是在测量设备、测量结果和产品质量有保障的条件下允许发生的“偏离”,应以文件规定为准。
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