主题:【第十六届原创】对于长时间没有开展的检测项目实验室应该如何处理?

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前言

对于以检测为业务而盈利的实验室来说,业务量的大小是根据客户的送检情况来定的。而认可检测能力范围内的检测标准同样也是根据客户的送检情况来定的。但是,随着业务的变化,对于某些检测项目来说难免有检测量不匀的情况,有些检测项目连续多日甚至常年检测,而对于一些客户流失或者客户送检比较少的检测项目,难免会有一个月甚至半年也检测不到的情况,对于这些长时间没开展的检测项目,实验室因为不知道客户的预期送检情况,又想长期保留实验室的该项检测能力,实验室应该怎么办?如果长期不测试的话会不会在实验室迎接复评审时被专家砍掉?除了这些之外对实验室认可的进度还会有哪些影响?带着这些疑问我们专门针对长时间没有开展的检测项目展开一次讨论:

1—实验室认可准则中的规定



1. 临近审核时发现某几项检测项目长时间没有开展时的处理

对于临近现场审核时,不论是监督评审还是复评审,专家肯定会抽取审核中期内的报告进行审查,而实验室正好发现恰恰有某几项检测项目长时间没有开展了,也就是说连每个月低于一次的检测活动都没有的话,实验室即使从现在开始进行内部模拟实验也是不符合要求的了,那么这种情况下建议实验室还是专家做这几个项目的测量审核吧?因为这样的话如果测量审核结果满意,肯定能顺利通过审核,这是最快也是最稳的解决方案。

2. 实验室初期检测项目统计中发现的检测频次少的项目的处理

对于一些具有统计分析能力的实验室来说,为了核算实验室的成本,计算实验室盈亏状况,可能会每月都需要进行检测项目频次和数量的统计,如果在统计中发现某几个项目近期没有做过测试,这么这种情况下实验室可以通过内部质量控制来进行验证或是留样再测、或是设备对比等等方式来验证结果的准确性。对于后期的检测频次,应由监督员或者部门负责人加以关注,对于频次较少的项目,月底实验室需要做内部的模拟试验来弥补测试频次不足的缺点,以保证满足实验室认可准则的需要。

3. 对于临近实验室现场审核还有几天的时间,实验室来不及做质量控制有不符合测试频次的情况处理

实验室如果临近实验室现场评审对于一些检测项目既长时间没有开展又没有质量控制记录来证明,实验室只能尽量通过专家现场提供的盲样测试、或现场监督等方式来完成证明实验室的能力依然持续有效。否则只能面临被砍掉的危险。

4. 针对大量检测项目长期没有开展业务的情况,实验室应做好心理准备。因为这种情况下实验室会有重大能力的变化,直接会影响复评审的结果。


针对以上情况,实验室在日常的工作中为了杜绝有长时间没开展项目的出现,应采取以下措施:

1. 制定检测项目统计计划,实验室每月或每周按检测量分类统计,统计数量可包括(但不限于)检测量统计、检测成本统计、检测报告的统计(为方便专家抽检可将加盖CNAS标识的和未加盖CANS标识的报告分别统计);

2. 每月组织监督员进行报告和记录抽查,抽查内容尽量覆盖全部的检测能力范围,在审查是否有频次不满足要求的同时,查看记录和报告信息的完整性。

3. 形成检测岗位月汇报及内部模拟试验制度,将负责的本岗位进行月统计,对于检测频次不符合要求的项目自行进行登记测试进行内部模拟实验来满足准则的要求。




结束语

实验室出现长时间未开展的项目归根结底不是一个人责任,而是整个实验室的责任,首先实验室应该将检测项目频次要求培训到位,在了解要求的同时提高检测岗位人员的责任意识,未达到检测熟练程度应由检测人员自行开展内部模拟试验。实验室监督及管理岗位也应该各司其职,监督员做好该方面的监督工作,同时管理层也应该做好管理工作。
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如果有长时间没有开展的项目的话一方面要做质控证明实验室的能力,另一方面就是每月登记至少一次来提高实验室的检测能力。
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原文由咕咕(Ins_02d28091)发表:要有验证方法才行
验证只是一方面。
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长时间未开展的项目或者用能力验证或者自己登记测试达到要求频次。
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长时间没测是因为登记的比较少,这种情况,实验室应该自己登记测试,以维持实验室检测能力。
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