主题：【第十六届原创】奇怪了，为什么实验室要求各部门定期制定预防措施？！

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hou1210

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群英汇发表于：2023/10/03 09:09:17 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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话说某实验室已经连续两年没有制定预防措施了，每次实验室搞内审，当内审员查到该条款时都是以“实验室体系文件有规定，但实验室未发现有预防措施。”而告终。长时间这样下去，审核组长有点不高兴了，于是向实验室主任汇报了这个情况。实验室主任也有些许疑问，难道实验室体系运行的很高没有改进机会，又或是实验室人员水平太差找不到改进的机会。于是乎实验室主任下了一条命令：要求实验室各部门每年年初制定一份预防措施计划，并将预防措施的实施记录予以保存，以备内审和外审审查。这样一来，实验室各部门叫苦连天，挖尽心思寻求改进机会，但是每年出来的预防措施大部分都是大同小异，而且各部门之间甚至有预防措施雷同现象。改进描述或是“记录格式设计不全面”，或是“人员技术不熟练”等，反正都是一些无关紧要且平平常常的东西，甚至一年下来相同的改进措施能在部门之间出现多次。“这种情况改进对体系的运行能有多大意义？实验室非得定期制定预防措施计划吗？”这个问题在实验室很多人的心理有了疑问。借此我也来做一下分析供大家参考一下吧！

图1—预防措施不需要制定计划

1. 改进机会时有发生但要靠实验室人员有善于发现的眼睛

预防措施说白了其实是实验室改进的一个工具。实验室每时每刻都可能出现潜在的不符不符合，只是实验室人员是否有能力具备识别各方面所需改进事项及潜在不符合项的能力。比如检测过程中数据发生偏离，是设备的运行问题还是环境的变化引起的，这需要检测人员的能力。又或是设备期间核查中发现设备核查结果接近临界值，设备需要维护还是需要更换，这需要设备员是否有洞察改进机会和实施预防措施的能力。类似的问题有很多穿插到实验室体系运行的各个角落，这就需要实行人员的洞察力了。

图2—改进机会要靠实验室人员能力

2. 出现的问题千差万别，但需要全员参与

有人说预防措施的制定和实施是实验室部门负责人的责任，或者说是质量负责人的责任，不论谁的责任，只有发现改进的机会才能实施预防措施。而改进机会是隐藏在实验室的每个环节的，如果检测人员在检测现场发现不了检测数据的异常、设备员在核查时发现不了核查结果的偏离、数据分析人员发现不了结果可疑的一系列改进机会，那么实验室管理人员再有能力也无法制定出有效的预防措施。所以说实施改进需要全员参与。