主题：【第十六届原创】现场审核在即，领导让我撰写发言稿，怎么办？

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hou1210

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群英汇发表于：2023/10/17 06:44:00 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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前言

经历过CNAS认可的实验室都知道每次的现场评审首次会议，专家在发言之后都是需要实验室管理者发言的，而发言的内容是与实验室的运行状况有关的，所以一般的发言稿撰写是需要专门的部门或是人员来写的，然而发言稿如何撰写才能符合现场的要求哪？下面让我来给大家总结一些：

首先，不同审核解读的发言稿内容是不一样的，对于初次审核来说，主要是对实验室现状的介绍，包括实验室建立时间、体系的建立情况、内审及管理评审情况、人员的配置、设备的购置、校准及核查、能力验证、内部质量控制及期间核查的频次、预上报标准的有效性及人员培训等情况的汇报，还有就是实验室所获得的除CNAS以外其他机构或客户认可的情况，这些都是现场审核的加分项，主要是对体系建立以来运行状况的汇报。

然而，对于监督评审或复评审来说，实验室主要解释的是审核周期内的体系运行中的变化情况，相对于初次评审来说回报的内容要更多一些具体可包括：

1. 外部影响：主要包括体系所依据文件的有效性保证，重点法律法规、认可准则及相关领域说明等依据体系文件的变化情况，包括变更、文件新增及删除等情况进行有效性的查询和保证的汇报。

2. 体系运行方面：实验室体系的运行是随着依据规范的变化而变化，同时包含了设备运行中不符合情况的改进；实验室应着重汇报自上次评审以来体系的变化情况，包括不同层次文件的修订、增加、删除等对文件执行情况做一个总结。

3. 人员结构：实验室人员是一个动态的，人员的变化是时常存在的，实验室应对人员变动情况做一个总结包括新增人员、离职或调离人员。同时对现有人员的职称、学历变化做一个大体的描述，看人员岗位和结构是否满足现有检测能力范围的要求。同时，对关键人员的变化如主任、技术负责人、授权签字人的变化情况及CNAS备案情况做详细汇报。

4. 设备配备：实验室设备是随着检测能力的变化而变化的，能力范围扩大、实验室业务发展等都会促使实验室购置新的设备，同时随着设备的运行和老化也会有少量设备做报废处理，而新设备的校准、验证及旧设备的报废和记录留存等都是专家关注的重点，而实验室也是需要重点提供的材料。

5. 物料采购的调查：对于实验室所用耗材及标准物质的购置，会随着业务的发展和日常使用的评价对供应商的资质进行优胜略汰，实验室自上次评审以来新增哪些供应商或服务商，又因为什么原因淘汰哪些供应商这个都是需要一一回报的。

6. 现行标准方法的统计：每一次的现场审核，随着实验室申请能力范围的变化或扩大认可范围、或标准变更、又或是缩小认可范围，多属于检测能力的变化，而这些能力的变化都离不开标准的有效性保证、验证和认可状态的变化。所以实验室在进行标准有效性汇报时不但要说明现行标准的领域、参数及标准方法数量，还要明确变化的情况，这些变化是否按规定向CNAS备案。

7. 培训业务的总结：培训是实验室人员能力提高的一项重要途径，实验室应该将认可周期内的培训情况做一个分析，包括培训内容的齐全性、培训频次、新人员、标准变更、外部培训等各方面培训情况做一个分析说明，确保培训的全面有效。

8. 能力验证等质控方面的详述：因为能力验证频次直接影响到实验室审核的进展，也是评审组关注的重点，实验室一定在频次方面做一个详细的描述，描述的内容不但包括参加项目是否是CNAS认可的机构组织的认可项目、还要汇报各子领域参加能力验证的频次是否符合要求。同时，实验室如有不满意情况的发生，实验室还要对纠正、纠正措施有效性进行详述。最最重要的是在整改期间实验室是否对该项目暂停加盖CANS章。

9. 报告出示情况：因为实验室相对于初次审核来说已经获得了认证，也就意味着实验室的检测报告有加盖CNAS章的情况，实验室应准确统计加盖CNAS章报告的数量，供评审组老师对加盖CNAS章的报告进行抽检。

10. 内部审核及管理评审情况的回报：实验室要想维持体系运行需要进行定期内审和管理评审，实验室在汇报内审开具不符合的整改及管理评审情况时，一定要注意两次内审及管理评审之间的间隔一定不能大于12个月。同时对于附加评审的情况要着重说明。

结束语

对于评审现场实验室体系运行发言稿的撰写一定要切合实际，了解评审组关注的重点，有针对、有目的的编写；这种编写不是漫无目的的胡编乱造，一切都应该用数据说话。说得再好不敌现场评审的证据提供的完美。所以，实验室在撰写该类发言稿时应该有没得语言加上有效的数字补充，才能在首次会议上博得评审组专家的赞赏。

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