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实验室认可/资质认定
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主题：【第十六届原创】实验室资质认定有感

浏览0 回复4 电梯直达
wdm119
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安阳疾控理检队发表于：2023/10/17 14:39:26 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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实验室资质认定有感

我们中心实验室资质认定证书于去年10月份到期，因为疫情原因，也因为我们中心即将搬迁新址，经和省疾控及我市市场监管局沟通，未进行资质认定复审。

2023年3月29日河南省第十四届人民代表大会常务委员会第二次会议通过《河南省基本医疗卫生与健康促进条例》，其中第六十一条规定：疾病预防控制机构、职业病防治机构实行财政全额保障，在确保履行职责的前提下可以提供社会化服务。为了把《条例》落到实处，中心领导把资质认定工作提上重要日程，并委派我们科牵头负责这项工作。



我们科是全科动员，积极投入到资质认定工作中。忙了近三个月，终于完成申报资料的编制、整理和汇总，包括申请书、质量手册、程序文件、作业指导书、各种管理和技术表格、检测能力、仪器配置、授权签字人、方法验证等20多种材料。我们顺利通过了评审，并于8月17日取得检验检测机构资质认定证书，拥有了非食品共9类（产品）373个参数、食品3类（产品）276个参数的检测检验资质，为中心开展社会化服务提供了技术和法律支持。

回想整个过程，感触良多。简单说几点吧。

资质认定工作可以用一个字形容：“忙”！我们全科人员忙了两个多月，做了很多验证实验，整理了很多档案，编写了很多资料，加了很多很多的班。相比起来，大家更愿意单纯做实验。

实验室资质认定工作虽然繁琐，但还是必须的，一是只有取得实验室资质认定证书，才能对外出具检验数据，检验结果才具有法律效力；二是规范了实验室管理，使我们的数据更客观、更公正、更科学。

也有形式化的内容，如管理评审，据我所知，基本上是为了评审而准备，我所调研的机构，没有哪一家的一把手能说出管理评审的内容、目的和意义，一把手能参加管理评审就很不错了。在一次经验交流会上，有位科长就这样说：关于管理评审，我感觉很心虚，因为我们基本上没有做，只是编写了相关的评审报告。好像基本上都是这样吧。

为了更深刻了解实验室资质认定工作，我觉得单位主要领导和相关领导可以参加内审员学习并取得内审员证，可能对于内审和管理评审以及整个实验室管理、资质认定工作都有着巨大的推动作用。

总之，资质认定工作是“一把手工程”，只有单位领导足够重视，资质认定工作才能脚踏实地、落地生根，实验室质量管理体系才能有效运行，持续发挥规范实验室管理、提升实验室能力的作用，否则也只是走形式罢了。
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鲁鲁修
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2023/10/18 16:54:56 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有些不重视的机构，管理评审有时连出席人员都不会有，就是直接编一份似是而非的评审报告
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无聊的少爷
v2911650
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2023/10/18 18:21:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
刚开始入行搞这体系有什么用，可是等了解的越来越多，其实体系条款每一条都是有用的，只是我们都表面一套，实际一套。
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2023/10/28 15:02:41 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
资质认定是全员参与，领导重视并积极推动。
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上帝的同桌
Ins_75167c6a
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2023/10/28 17:16:14 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
质量管理体系 任重而道远，要了解透，最高管理者提供支持最重要
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