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主题：【分享】管理评审输入中，与实验室相关的内外部因素的变化如何理解？

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刘彦刚
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发表于：2023/10/20 05:53:16 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

管理评审输入中，与实验室相关的内外部因素的变化如何理解？


检验质控人 2023-08-08 07:00 发表于北京

1、CNAS-CL01中8.9.2管理评审输入项中，与实验室相关的内外部因素的变化，如何来理解这句话。
参考答案：
外部因素：例如，新型肺炎造成的影响，可能有政府管制，实验室人员不足等等。CNAS换版带来的体系变更，所属行业政策的变更等
内部因素：例如仪器设备的改变，人员的变更，内部政策的变更等等。
2、CNAS-CL01要求实验室管理层应做出公正性承诺，这里的管理层是指最高管理者吗？管理评审中输入项，保证结果有效性输出可以理解成实验是质量控制实施情况吗？
参考答案：管理层不是最高管理者，最高管理层包括最高管理者，一般管理层包括几个人，最高管理者就是一个人；结果有效性输出就可以理解为质量控制。

3、实验室哪几类人员是任命，哪几类人员是授权，比如样品管理员、设备管理员、监督员、内审员是任命吗？任命和授权有区别吗？
参考答案：注意区别任命和授权任命是职务，职位，授权是权利。

4、认可准则第6.2.2条“实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求，老师能举例讲解下其中的资格、培训、技术知识和技能吗？
参考答案：例如，对授权签字人资格是指中级职称或者同等能力；培训是指接受过体系和技术相关的培训；知识是指知识储备，比如有色谱原理的知识储备；技能是指能够具体的做，比如可以操作气相色谱

5、实验室检测废水样品（特别是医疗废水）后，废液怎样处置？
参考答案：肯定不能直接倾倒医疗废水、化学废液，实验室一般处理起来非常麻烦，也处理不好，实验室一般只做收集，然后交给专业公司处理。实验室要注意保留废弃物的处理的记录，废弃物处理机构（供应商）的评价记录
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刘彦刚
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2023/10/20 10:01:09 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
为了得到正确的管理评审输出，自然要保证输入全面且正确。
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