主题:【第十六届原创】实验室在做实验室间比对时发现结果超差了怎么办?

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hou1210
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前言

俗话说“常在河边走,哪有不湿鞋!”,实验室的质量控制也是这样,经过多年检测经验的积累,实验室的检测能力肯定提高了不少,但是在做某些项目质量控制时,难免会或多或少的偶尔出现超差现象,对于这种情况实验室究竟应该如何处理?这不某个实验室就出现了这种情况,让我们来看看他们的处理方式是否适合。

话说某实验室新扩了一个项目,按说对于一个有多年检测资格的老实验室来说这都不成问题,人员能力符合,设备是新购置的经过校准也没问题,环境吗?有相应的监控设施和管理制度也没有问题……,这些与结果有关的影响因素都考虑了也做了相应的确认,一切都没有问题。可是,对于最终结果的验证,实验室因为没有找到符合要求的能力验证和测量审核,只能通过能力验证来考察了。最终,实验室通过多方对比、综合考虑建立在节省成本的基础上选择了两家有该项目检测能力的实验室进行实验室间比对,一家是有检测业务往来且密切合作的***检测公司(获得了CNAS的认可),另一家则是本市的一家小型企业实验室(未获得CNAS认可),因为平时公司间也有购销业务往来,所以本次实验室间比对的检测业务,该家实验室算是免费了。可是就是这么两家有能力的参比实验室检测的结果却是和本实验室的检测结果相差这么大,实验室领导考虑到本实验的该项目是一个新项目,业务不熟练,结果超差也是情有可原的,再加上反正没有相应的能力验证计划可参加,于是实验室管理层最终通过调整本实验室的检测数据,将实验室间比对的结果调到了正常的范围内。转眼到了实验室现场审核的那一天,本来专家就对扩项的检测审核就比较严格,于是专门掉去了该项目的验证记录进行审核,好巧不巧的是参加实验室间比对的***检测公司前几天正好也是进行了复评审,审核的专家也是本次审核的技术专家。更加不巧的是该参比的项目恰恰因为实验室能力不符合被专家开了不符合,这就说明***检测公司的该项检测能力有问题了。那么,这种情况下本次的实验时间对比的结果还有意义吗?更何况实验室调整的结果与***检测公司的检测结果这么相近。所以,专家有点怀疑实验室对该检测项目的检测能力。于是,实验室又重新对该项目进行了现场演示和人员对比的审核。尤其是对该项目所涉及的人员、设备、环境等进行了严格的审核。

最终,经过多轮审核和领导的沟通,该项目总算获得了认可,从这个事情我们也可以看出,对于实验室出现质量控制评价结果超差时,实验室首先要做的应该是对内部所影响的因素进行原因排查,在内部实施的有效措施。而不同通过调整结果来蒙蔽过关。
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Ins_974e39f9
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实验室首先要做的应该是对内部所影响的因素进行原因排查,在内部实施的有效措施。
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金坷垃
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Ins_77ec0856
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状元秀
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不论内部还是外部质控超差说明有问题,分析原因,解决问题是正道。
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Ins_4d306fd9
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如果超差首先要做的是分析原因整改,而不是造假数据。
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hou1210
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原文由 金坷垃(xinye1210) 发表:
看意思是造假了。
有点直白了。
windlfr
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实验室间比对不好搞啊,和样品,仪器,人员,能力等因素影响较大
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Insm_6ab359c8
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参加实验室间比对的数量越多,结果判定越准确。
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qianguiyun1
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要从人机料法测找原因
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泰哥929
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