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主题：【已应助】药品检测质量控制，应该在哪查询资料？

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chenliyang
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发表于：2023/11/24 15:10:25 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
内部质控，不外乎人员比对、复测、方法比对、仪器比对、加标回收等。《药典》中检测方法并无其它行业关于精密度的说法。那么，内部质控中，若复测或人员比对中，对数据应当如何评判？有没有国家性药品检测的质控类文件，若有，请提供网站或文件。
推荐答案：等一个晴天回复于2023/11/24
参照2020版《中国药典》四部9101 分析方法验证指导原则，人员比对参照中间精密度或重现性的接收标准
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等一个晴天
m3170710
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2023/11/24 15:34:28 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
参照2020版《中国药典》四部9101 分析方法验证指导原则，人员比对参照中间精密度或重现性的接收标准
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p3334640
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2023/11/24 16:29:34 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
学习学习！！！！！
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chenliyang
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2023/11/27 11:35:02 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 等一个晴天(m3170710) 发表:
参照2020版《中国药典》四部9101 分析方法验证指导原则，人员比对参照中间精密度或重现性的接收标准
酸度计法、重量法，《药典》上我没有找到人员比对或复测的相差要求。药典的每个检测方法里只有对药品的要求，没有对重复性检测结果相差的要求，这块与其它行业如食品类的检测不一样。
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