主题:【已应助】关于关键试剂验收问题!

浏览0 回复11 电梯直达
承之
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原文由 Insp_b408b5c(Insp_b408b5cc) 发表:
GB/T 27025-2019 6.4.4 当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应验证其符合规定的要求。{理解与实施}已“验证”取代了“校准或核查”,从这块讲,这个条款主要还是设备的校准和核查的。
GB/T 27025-2019 6.6.2 c)在使用外部提供的产品和服务前,或直接提供给客户之前,应确保其符合实验室规定的要求,或在适用时满足本标准的相关要求。 此处主要是供应商评价和试剂验收。

虽说新准则和17025接轨,把试剂也归到设备里面了,而评审准则这个两个条款的意义 也基本对照的是 GB/T 27025-2019 6.4.4  和 GB/T 27025-2019 6.6.2 c) 。一个应该侧重仪器设备、一个侧重试剂耗材。
  新准则和17025接轨是谁说的呀!貌似总局没这种说法吧。我们进行资质认定评审只认准则可不认什么GB/T 27025。
2.11.2 23)对检验检测数据、结果有影响的设备(包括仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置),投入使用前应当实施核查、检定或者校准及周期核查、检定或者校准。
2.12.3 32)检验检测机构应当对选择和购买的服务和供应品符合检验检测工作需求作出规定并有效实施,确保服务和供应品符合检验检测工作需求

这俩条款细究起来 32比较宽,23有细到试剂。 按不符合开具原则 从细从小 所以开23没啥毛病!
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