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主题：【讨论】实验室认可提交的资料应加盖“受控”还是“非受控”印章？

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kjwangxiwei

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发表于：2007/08/14 10:19:00 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我们现在正在进行实验室认可，请问通过认证的朋友，实验室认可提交的资料应加盖“受控”还是“非受控”印章？

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2007/8/14 10:44:00 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 kjwangxiwei 发表:
我们现在正在进行实验室认可，请问通过认证的朋友，实验室认可提交的资料应加盖“受控”还是“非受控”印章？

认可准则中有描述——“4.3.2.1 凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件……”，即从使用场合看，可以认为只需要对实验室人员使用的文件进行控制。

所以提交到认可机构的“质量手册”和“程序文件”不在实验室受控的范围之内，无须加盖“受控”印章。

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2011/10/9 16:09:28 Last edit by jiangping

小小小风

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2007/8/14 11:09:00 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 kjwangxiwei 发表:
我们现在正在进行实验室认可，请问通过认证的朋友，实验室认可提交的资料应加盖“受控”还是“非受控”印章？

文件是不是属于受控文件，判断标准在于：受控文件在修改后，一定要通知受控文件的持有人，保证受控文件的现行有效。

比如，实验室人员手头的质量手册、作业指导书，是属于受控范围的，因为，这些资料如果发生改版的话，需要通知到持有文件的人员，以进行更换，防止使用过期失效的文件。

而实验室认可提交的资料，是属于上交备案的资料。这些资料，如果今后有更改的话，应该不需要在跑到认可部门去更新了吧？

所以，实验室认可提交的材料应该是非受控的，包括提交的“质量手册”和“程序文件。

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