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主题：【求助】扩充和更改或超出预定范围使用的标准方法是非标准方法吗;

浏览0 回复2 电梯直达
jiancesun
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发表于：2007/01/20 21:55:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请问:如果对标准方法中的某些试剂规格、色谱条件作了改动，是否应该制定标准操作程序SOP。如果需要，按照文件控制的规定，需要有文件编号，那么此方法就是非标准方法了吗？在检测报告中应该写原标准代号呢，还是新文件编号。谢谢。
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2007/1/24 11:39:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该算是对标准的偏离，需要经过技术验证、形成文件、批准后才可以使用。
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樵夫
zhangzhifeng
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2007/1/25 9:15:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
实际上就变成非标了，需经过论证，批准后方可使用！
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手机版： 【求助】扩充和更改或超出预定范围使用的标准方法是非标准方法吗;
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