主题:【已应助】怎么理解“样品完整性”

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客户审核实验室,其中一个不符合为:对于纸质产品,文件规定“检测员在检测结束后将样品交给样品管理员……”,不能保证样品的完整性。
各位老师,请问,上述文件规定为什么不能保证样品的完整性?文件要如何规定才能保证样品的完整性?
推荐答案:JOE HUI回复于2024/08/26
楼主,
1.我认为上述文件规定不能保证样品的完整性,因为规定的就是最终样品转移到样品管理员 没有细说样品从接收,到处理,流转等等过程管控。
2.那么对于文件要如何规定才能保证样品的完整性?个人看法如下,仅供参考:
实验室样品的完整性可以从多个方面来理解。

首先,从物理层面来看,样品完整性意味着在采集、运输、储存和处理等各个环节中,样品没有受到物理损伤、污染、变质或丢失部分成分。例如,避免样品容器破裂导致样品泄漏,防止外部杂质进入样品等。

其次,从化学层面而言,样品在整个流程中应保持其化学性质的稳定,不发生化学反应或成分的变化。这需要控制环境条件,如温度、湿度、光照等,以防止化学变化影响样品的真实性和代表性。

再者,从数据和信息角度,与样品相关的所有记录和标识必须准确、完整和可追溯。包括样品的来源、采集时间、处理步骤、储存条件等信息都应清晰明确,以便在需要时能够准确解读和评估样品的情况。

最后,从质量控制的角度,确保样品完整性意味着遵循严格的标准操作程序和质量控制措施,以保证样品能够准确反映被检测或研究对象的真实特征,为实验结果的可靠性和有效性提供基础。

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JOE HUI
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楼主,
1.我认为上述文件规定不能保证样品的完整性,因为规定的就是最终样品转移到样品管理员 没有细说样品从接收,到处理,流转等等过程管控。
2.那么对于文件要如何规定才能保证样品的完整性?个人看法如下,仅供参考:
实验室样品的完整性可以从多个方面来理解。

首先,从物理层面来看,样品完整性意味着在采集、运输、储存和处理等各个环节中,样品没有受到物理损伤、污染、变质或丢失部分成分。例如,避免样品容器破裂导致样品泄漏,防止外部杂质进入样品等。

其次,从化学层面而言,样品在整个流程中应保持其化学性质的稳定,不发生化学反应或成分的变化。这需要控制环境条件,如温度、湿度、光照等,以防止化学变化影响样品的真实性和代表性。

再者,从数据和信息角度,与样品相关的所有记录和标识必须准确、完整和可追溯。包括样品的来源、采集时间、处理步骤、储存条件等信息都应清晰明确,以便在需要时能够准确解读和评估样品的情况。

最后,从质量控制的角度,确保样品完整性意味着遵循严格的标准操作程序和质量控制措施,以保证样品能够准确反映被检测或研究对象的真实特征,为实验结果的可靠性和有效性提供基础。

通标小菜鸟
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楼主,测试对象具体是什么产品?测试过程中测试对象是否会进行破坏?检测过后交接给样品管理员是怎么个交接法?是否有核对,记录,拍照等过程?
台风来了
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客户审核开具的不符合项有时候还真的不能很好解释,你当时应该跟审核员现场沟通一下是最好的。
燕子
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承之
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客户有客户的想法 ,应该现场沟通才对,也许是客户理解错误 也许是客户有特殊要求呢
ztyzb
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客户审核实验室,其中一个不符合为:对于纸质产品,文件规定“检测员在检测结束后将样品交给样品管理员……”,不能保证样品的完整性。
各位老师,请问,上述文件规定为什么不能保证样品的完整性?
楼主,看字面意思的话就是检验员在检测或者流转过程中可能会损坏样品
文件要如何规定才能保证样品的完整性?
楼主,需要根据贵单位检测和样品流转流程去完善,中间可以通过照片佐证
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