主题:【原创】氮气系统验证方案

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原文由 zhk521 发表:

氮气系统验证方案

谢谢暴走追风的资料,已下载看过,有个问题:“5.3  终端使用点水、油检测:将滤纸对准出气口,打开阀门,吹10分钟,滤纸上不得有水迹及油迹。”
记得当初我们未进行水及油的验证,的确是一个缺陷,但是,这种方式是否过于简单,能否达到验证的效果和目的,是否能够得到承认呢?
其他朋友是否有进行氮气系统水、油验证的方案呢?
jun来也
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原文由 zhk521 发表:

氮气系统验证方案


收下喽!问一下暴走兄:QC部门分析仪器使用的氮气是否有必要验证?可否采用此验证方案?程序是否可以简单些?毕竟和生产上有所区别。
暴走追风
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原文由 hejun1984 发表:
[

收下喽!问一下暴走兄:QC部门分析仪器使用的氮气是否有必要验证?可否采用此验证方案?程序是否可以简单些?毕竟和生产上有所区别。


化验室的氮气我厂没有作验证,如果需要做的话按照这个方法,即可。程序上不需要在简单,因为我感觉这个本身已经够简单了!!!
myreebok
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原文由 lqqer 发表:
原文由 zhk521 发表:

氮气系统验证方案

谢谢暴走追风的资料,已下载看过,有个问题:“5.3  终端使用点水、油检测:将滤纸对准出气口,打开阀门,吹10分钟,滤纸上不得有水迹及油迹。”
记得当初我们未进行水及油的验证,的确是一个缺陷,但是,这种方式是否过于简单,能否达到验证的效果和目的,是否能够得到承认呢?
其他朋友是否有进行氮气系统水、油验证的方案呢?


该检测可以使用德国Drag的测定管,应同时测定水,油,CO,CO2.不过成本可能较高!
wn5201314
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氮气系统验证方案

谢谢暴走追风的资料,已下载看过,有个问题:“5.3  终端使用点水、油检测:将滤纸对准出气口,打开阀门,吹10分钟,滤纸上不得有水迹及油迹。”
记得当初我们未进行水及油的验证,的确是一个缺陷,但是,这种方式是否过于简单,能否达到验证的效果和目的,是否能够得到承认呢?
其他朋友是否有进行氮气系统水、油验证的方案呢?


我看了后也觉得如是。我们公司就没有做无菌这一项验证,现在要加上去才行。
jinze1
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