主题:【讨论】实验室质量手册与程序文件编写

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yanxiuqin
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最近正在编写实验室认可质量手册及程序文件,看了一些实例,有点儿糊涂了,有些体系文件实例让人分不清是认可的手册(程序文件)还是资质认定的手册(程序文件),(好像认可准则和资质认定评审准则条款也很相似),哪位大虾知道认可与资质认定体系文件的区别?
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原文由 yanxiuqin 发表:
最近正在编写实验室认可质量手册及程序文件,看了一些实例,有点儿糊涂了,有些体系文件实例让人分不清是认可的手册(程序文件)还是资质认定的手册(程序文件),(好像认可准则和资质认定评审准则条款也很相似),哪位大虾知道认可与资质认定体系文件的区别?

按照认可准则编,把条款和要求都覆盖到即可,不必拘泥于认可准则和资质认定评审准则的区别,很多地方是一致的。资质认定评审准则黑体部分要覆盖到。
镜后的公路
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原文由 yanxiuqin 发表:
最近正在编写实验室认可质量手册及程序文件,看了一些实例,有点儿糊涂了,有些体系文件实例让人分不清是认可的手册(程序文件)还是资质认定的手册(程序文件),(好像认可准则和资质认定评审准则条款也很相似),哪位大虾知道认可与资质认定体系文件的区别?


单单针对资质认定的一般手册只有19个条款要素,针对认可或针对认可与资质认定(二合一)的要素一般都有22-25个要素。

资质认定的条款和认可准则基本上是一致的,本来应该是与国际接轨,统一用认可准则的,但考虑到中国的国情,有很多乡镇的实验室是达不到认可的要求的,但又不能撤消的实验室,所以针对此,就出台了资质认定条款,共19个要素。以后资质认定是必然会向认可准则看齐的,逐步与国际接轨。
mellifera
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保险起见,取二者的合集,啰嗦一些没关系,少了要素是比较麻烦的。
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土老冒豆豆
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原文由 mellifera(mellifera) 发表:
保险起见,取二者的合集,啰嗦一些没关系,少了要素是比较麻烦的。

对啊,宁多毋少。
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