主题：【第三届原创参赛】我们实验室2010年度的监督审核暨扩项评审过程

二、评审过程

1、评审组成员：
组长-L省检验检疫局技术中心主任（以下简称L老师），
组员-H省技术监督局实验室室主任（以下简称H老师），
观察员-G合格评定中心处长（以下简称G老师）。

2、评审时间：2010年5月X日-2010年5月X+1日，共2日

3、评审内容：监督评审+扩项评审。

4、评审过程：评审过程大家都很熟悉了，只是根据评审组长的评审风格简繁不同罢了。

a、首次会议

L老师宣读了关于此次评审的文件，介绍评审组成员及其分，；
H老师宣布现场试验的清单等，因为我们上次监督评审没有对微生物部分评审，也就这次又标准变更和扩项，所以现场项目比较多；
L老师宣读评审组承诺：公正客观的进行评审，保密，实验室对评审过程不满意或者投诉可以向CNAS报告等等。
实验室领导介绍实验室情况，其实前一天晚上和评审组吃饭的时候情况已经介绍的差不多了。
最后指定了各有关人员陪同评审组各位专家。

b、参观实验室
首次会议结束后，领导带着评审组的3位老师参观实验室，各室负责人陪同，这个过程评审组的老师主要是熟悉一下我们实验室的环境，以及对实验室的设施和仪器设备有一个直观的了解。

c、评审开始
参观完实验室后，就开始正式的现场评审工作，简称L老师负责认可准则的管理要素部分，H老师负责认可准则的技术要素部分，G老师两头跑。
L老师坐下后直截了当，让我们把实验室的管理体系文件和自上次监督评审以来的所有质量记录全部拿来，包括：
1、        文件修改申请、文件审核报告等
2、        分包实验室评审记录和分包记录等
3、        供应商评审记录等
4、        顾客意见调查表
5、        内审报告和管理评审报告
6、        质量控制活动计划和记录等等
H老师主要是观察现场试验的情况（并且这次带了盲样），观察试验的同时了解实验员对标准的认识和操作过程，

d、座谈会:评审组把评审过程中发现的问题和实验室沟通一下

e、末次会议：正式通报不符合项和评审结论，当然我们实验室不符合项是必须得有的，整改以后是可以通过的。

三、实验室存在的问题和总结

下面就把这次监督评审时评审组提出的问题做一个总结，这次评审组的老师对我们还是比较好的，没有将发现的问题全部开不符合项，但是还是正式通报了我们，留待我们进行整改。

能不能简单描述下做的何种盲样？

盲样的分析结果如何？

人员的授权不清晰，实验室只对人员的体系岗位和检验项目进行了授权，而且没有根据管理体系文件中对岗位的能力要求进行考核 
是要进行什么样的考核？书面考试还是领导来填写？

原文由 冬季(lylsg555) 发表:
能不能简单描述下做的何种盲样？

盲样的分析结果如何？

人员的授权不清晰，实验室只对人员的体系岗位和检验项目进行了授权，而且没有根据管理体系文件中对岗位的能力要求进行考核 
是要进行什么样的考核？书面考试还是领导来填写？

1、这次盲样有2个，都是涉及我们的认可项目，1个是测米粉中的铅，另一个是测溶液中的磺胺；
2、盲样的分析结果当然符合要求，不然我们的这几个项目就暂停了；
3、对人员的考核的方式可以是多种多样的，只要达到考核的目的就行。书面考核是一种方式、也可以是现场提问、观看演示、采用盲样测试等多种手段；
4、考核的内容应该根据人员岗位职责和要求等相关文件的要求，这个体系文件应该做出规定。

4.6.2条款要求对影响检测结果的供应品、试剂和消耗材料进行验收，合格后才能投入使用，有的实验室只验收标准物质，其它的气体、化学试剂、固相萃取小柱都没有技术性验收，当然也就没有验收记录。
 

这些验收也写了sop吗？我们也就是看看证书就完事啦！
我估计很少人在做啊！能具体讲讲吗？

原文由 小卢(luxw) 发表:
4.6.2条款要求对影响检测结果的供应品、试剂和消耗材料进行验收，合格后才能投入使用，有的实验室只验收标准物质，其它的气体、化学试剂、固相萃取小柱都没有技术性验收，当然也就没有验收记录。
 

这些验收也写了sop吗？我们也就是看看证书就完事啦！
我估计很少人在做啊！能具体讲讲吗？

对呀，这种要做，每天都要验收哪么试剂，很不现实的。

原文由 小卢(luxw) 发表:
4.6.2条款要求对影响检测结果的供应品、试剂和消耗材料进行验收，合格后才能投入使用，有的实验室只验收标准物质，其它的气体、化学试剂、固相萃取小柱都没有技术性验收，当然也就没有验收记录。
 

这些验收也写了sop吗？我们也就是看看证书就完事啦！
我估计很少人在做啊！能具体讲讲吗？

严格按照认可准则的要求肯定是不行的，我们这次就被开了不符合项。

谢谢领导帮我加上维权声明，谢谢。

原文由 快乐(ynsfeed) 发表:

原文由 小卢(luxw) 发表:
4.6.2条款要求对影响检测结果的供应品、试剂和消耗材料进行验收，合格后才能投入使用，有的实验室只验收标准物质，其它的气体、化学试剂、固相萃取小柱都没有技术性验收，当然也就没有验收记录。
 

这些验收也写了sop吗？我们也就是看看证书就完事啦！
我估计很少人在做啊！能具体讲讲吗？

对呀，这种要做，每天都要验收哪么试剂，很不现实的。

对检测结果有较大影响的消耗品应该每批验收，不用每天验收。

坐谈会，也就是专家用提问等方式考核时，能否上传点资料，让我们也学习学习。