主题:【第三届原创参赛】新方法(标准)的确认。

浏览0 回复19 电梯直达
zjchen3189
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
该帖子已被穿越时空设置为精华; 奖励积分记录: 穿越时空(20分)
维权声明:本文为ZJCHEN3189原创作品,本作者与仪器信息网是该作品合法使用者,该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现均属侵权违法行为,我们将追究法律责任。

上周,我们单位进行了认可实验室的现场评审。在评审过程中发现我们对于新方法(标准)的确认,只有确认表,没有证明材料,开具不符合项。不符合条款5.4.5.1。虽然我们在认可实验室的现场评审现场盲样的检测中铅 评审老师在通报会在公布了,评审老师带来的是国家一级标准物质:脱脂奶粉成分分析标准物质(GBW08509a)铅24±6ng/g,我们的测定结果为24.2ng/g。结果为满意。就这次整改过程中方法的确认,所写的一点东西,发给大家看看,同时希望大家给我提供一定建议和意见。同时供大家参考。
食品中铅的检出限、精密度、准确度试验---见附件! 
附件:
为您推荐
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
dahua1981
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
我们也要求整改,还不知道怎么弄呢,正好借鉴一下
zjchen3189
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
在文章  就铅的测定线性范围没有作评价  因为一般食品中铅的含量很低。曲线最高的是50ng/mL,按取1g样品 定容到10mL测定,可以得到样品中铅含量为0.5mg/kg。按取0.5g样品 定容到10mL测定,可以得到样品中铅含量为1.0mg/kg。一般的卫生标准为0.5-1.0mg/kg.
【四季风】
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 zjchen3189(zjchen3189) 发表:
维权声明:本文为ZJCHEN3189原创作品,本作者与仪器信息网是该作品合法使用者,该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现均属侵权违法行为,我们将追究法律责任。

上周,我们单位进行了认可实验室的现场评审。在评审过程中发现我们对于新方法(标准)的确认,只有确认表,没有证明材料,开具不符合项。不符合条款5.4.5.1。虽然我们在认可实验室的现场评审现场盲样的检测中铅 评审老师在通报会在公布了,评审老师带来的是国家一级标准物质:脱脂奶粉成分分析标准物质(GBW08509a)铅24±6ng/g,我们的测定结果为24.2ng/g。结果为满意。就这次整改过程中方法的确认,所写的一点东西,发给大家看看,同时希望大家给我提供一定建议和意见。同时供大家参考。
食品中铅的检出限、精密度、准确度试验---见附件! 


帮你把附件帖出来,大家好看一些。
核桃
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
这个应该属于国标版块吧,还请斑竹转移到相关版面哦
zjchen3189
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
不是的  我们有标准方法变更确认表的。主要是缺少实验室证实能够正确地运用标准方法的证据。5.4.5.1条款 确认是通过检查并提供客观证据,以证明某一特定预期用途的特定要求得到满足。 专家认为我们在做标准方法变更确认表的时候没有提供“客观证据”来证明某一特定预期用途的特定要求得到满足。所以开的是 不符合条款5.4.5.1。
zjchen3189
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
另外  这个不符合条款 看专家着重从哪方面看的  也不是一层不变的  但大的要素不会变的。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
2010/11/24 14:23:42 Last edit by zjchen3189
金月
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 zjchen3189(zjchen3189) 发表:
不是的  我们有标准方法变更确认表的。主要是缺少实验室证实能够正确地运用标准方法的证据。5.4.5.1条款 确认是通过检查并提供客观证据,以证明某一特定预期用途的特定要求得到满足。 专家认为我们在做标准方法变更确认表的时候没有提供“客观证据”来证明某一特定预期用途的特定要求得到满足。所以开的是 不符合条款5.4.5.1。


嗯,楼主分析的很好,解决认可委专家提出的问题,确实是个自我提高的过程,哪怕他们提的有些不近人情,但我们通过学习还是进步了。
快乐
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
zjchen3189
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
对于光谱法的检出限计算是这样的  用连续测定20次空白试验的标准差的3倍,代入工作曲线计算的。检出限的定义:把3倍空白值的标准偏差(n>=20)相对应的质量或浓度称为检出限。
yangdemao
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
实验室应该设置“方法确认表”以及相关的“精密度测试记录”、“加标回收记录”、“方法比对记录”等。每次都照你那样写,都可以写成一个完整的SOP了~虽然很完美,但是会觉得文字上的工作量太大了~~

个人意见~~呵呵
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴