主题:【分享】梅特勒-托利多FAQ:称量名词解释

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梅特勒-托利多
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1天平参数名词解释?

可读性Readability:
天平可以显示的最小读数或两个显示读书之间的最小增量;
分辨率Resolution:天平称量范围内可以准确读取的最小增量的数量;
重复性Repeatability:相同称量条件下,使用相同的仪器进行操作获得测量结果的一致性;
线性Linearaty:天平控制负载样品质量和显示值之间的线性关系的能力;
四角误差Cornorload:负载在天平称盘中心位置的称量值与其在偏载位置称量值的偏差;
灵敏度Sensitivity:经过两个测量点(通常为天平的零点和最大称量值)直线的斜率;
示值误差Indication Error:所选择的各载荷的显示值和砝码的实际值之差;
实际分度值d:天平可以显示的最小读数或两个显示读数之间的最小增量,即可读性;
检定分度值e:OIML国际法定计量组织 / 合法贸易结算接受的仪器可读性,是经检定认证后的任意两个显示读数之间的最小增量,用于划分天平级别与进行计量检定的,以质量单位表示的值。 




2
. 如何区分天平的示值误差和线性误差?

天平的示值误差和线性误差是两个容易混淆但又相互关联的不同概念。所谓的示值误差是所选择的各载荷的显示值和砝码的实际值之差,而如果在以砝码质量为横坐标,显示值为纵坐标的坐标系中将各载荷的显示值从小到大连接起来就成为了天平的线性误差。



3
. 何为USP美国药典中的Minweigh最小称量值?

USP即U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》(简称USP/NF),是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。其中USP<41>中针对MinWeigh
最小称量值进行了规定,即:“如果样品不少于十次称量的标准偏差,乘以扩展因子3与称量值的比值不超过0.1%,称量的不确定度才被认为是符合要求的”。即:                                       



4.何为GMP

GMP
,即Good Manufacturing Practice,不同的行业有不同的翻译,食品行业通常称为「良好作业 / 操作规范」,医药行业通常叫「优良制造 / 生产标准」或「药品生产质量规范」。GMP是一种特别注重生产制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。 



5.何为GLP

GLP,即Good Laboratory Practice,通常译为「优良实验室操作 / 规范」或「优良实验室质量管理规范」。该原则作为应用于非临床性实验室的规范,由美国食品与药品管理局(FDA)在1978年首先创立并实施。1981年经济合作及发展组织(OECD)也同意将其作为化学品实验的准则。这些年来此原则一直在进行不断地修改和完善。

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