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主题：【求助】关于系统适应性的问题

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你一见我就笑2169
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发表于：2017/08/31 15:41:15 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药典的通则里，会有关于系统适应性的一些通则。比如：除特殊规定外，分离度不小于1.5，理论塔板数不小于5000，拖尾因子不大于0.15，重复性的RSD不大于2.0%。。。类似于这种。
我的问题是：如果具体的某一产品的描述中，只对分离度做了大于2.0的要求，关于理论塔板数、拖尾因子等内容均未提及，那么我在测试中，是否也需要对理论塔板数、拖尾因子等内容做考察，以确保达到通则里的最低要求？
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2017/8/31 21:03:34 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该是要的，通则就如同是基准，需要满足通则的要求
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2017/8/31 23:51:57 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
分离度，重复性等是通用要求，其他如塔板数，拖尾要看具体要求
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有水有渝
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2017/9/1 9:05:43 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你问的这个问题，前不久我也讨论过，意见不统一
http://bbs.instrument.com.cn/topic/6519799
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