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主题：【求助】手册修订换页

浏览0 回复9 电梯直达

生物因子

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发表于：2018/01/15 14:05:55 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

修订后换页那页中应写第1次修订了实施日期是不是也变了，那面发布时期和实施日期还用更改吗？怎么改呀请指教

该帖子作者被版主 zal加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励发贴

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2018/1/15 14:28:40 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

你可以参考下CNAS每次换版的时候，他们是怎么操作的
那是标准操作

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veyhead

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2018/1/15 14:41:48 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原则上，质量手册是一个文件，整体上就是一个文件，因此就应该只有一个文件号，一个版本号，一个实施日期。如果换了一页，那么应该整个文件都要更换，因为每页上的页头都将变更。
但实际上，很多实验室的质量手册，是按认可准则的章节来编写的，因此每页的页头不一致，若是修改，就导致出现了很多版本，比如章节1是A/0版，5月1日实施，章节2是A/2版，10月1日实施，这种现象理论上是不符合要求的。但对实验室来说，这样操作便利，如需要修改，只要更换需要修改的那一页就可以了，免得质量手册全部都要更新。
这种情况下，在文件控制程序中就一定要详细地写清楚，质量手册的编号原则，版本号原则，质量手册的修改原则等内容，特别是文件有效版本清单中，质量手册的各章节的最新有效版本都要列出来，不能只是简单地写质量手册是什么版本。文件管理程序中，一定要将质量手册的管理和程序文件，作业指导书的管理分开来写，否则，严格一点的评审员，肯定是要开不符合项的。

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生物因子

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2018/1/15 14:52:27 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我的是CMA认证；没有认证CNAS：修订后换页那页中应写第1次修订了实施日期是不是也变了，那面发布时期和实施日期还用更改吗？怎么改呀请指教该怎么改呢

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veyhead

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2018/1/15 15:06:16 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 生物因子(v3100483) 发表:
我的是CMA认证；没有认证CNAS：修订后换页那页中应写第1次修订了实施日期是不是也变了，那面发布时期和实施日期还用更改吗？怎么改呀请指教该怎么改呢

修订后，换页的那一页的实施日期肯定是要变的，你是想说封面的发布日期和实施日期要不要改吗？不管是封面，那是换页的那一页，都是应该要更改的。
关于质量手册的修订，在文件管理程序中详细规定就好了，你怎么规定就怎么操作，只要你能自圆其说就可以。

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zal

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2018/1/15 16:08:52 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

体系文件的修订只改第几次修订和修订日期就可以，发布和实施日期不用改

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luckfish

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2018/1/15 22:38:01 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这个在文件控制程序里自己规定的，如完整的文件编号中应该有文件编号及版本号，如SYS-A01-2017/B3,可以解释为A系列文件为2017年发布，目前为B版的第3次修改，每次修改更换封面页，因为封面页中会有文件发布日期及实施日期。其实就是说该B3版在该日发布在某日实施。这样才会体现修改版次的作用。
对于修改的那一个页面，要表明该页的修改序次，这一页的发布日期肯定也会修改了。
注意：封面上的修改序次为整个文件的修改序次和你要修改的那一页的序次是不一样的。如整个文件可能至目前修改了3次，但你最后一次修改的那一页才修改了第1次。

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2018/1/15 22:48:33 Last edit by luckfish