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内毒素限量步骤详解首先
我们购买的内毒素标准品为15EU/支
检查用水的内毒素含量由厂家提供。我们使用的鲎试剂灵敏度为0.25EU/ml。
透析液一般情况下应该在7.35-7.45左右,医院能控制透析液中PH,如果PH不达标,重新取样,实在不行再配制酸碱溶液调节,配制的缓冲液要进行250℃。
YY0572-2005中,透析0.25eu/ml。
0598,透析液0.5eu/ml
2010卫生部血透规范 透析用水2eu/ml,
置换液0.03eu/ml以0598透析液示范,0.5eu/ml,MVD=1.0ML/ML*0.5EU/ML / 0.25EU/ML =2
最大稀释倍数为2,用检查用水稀释。
第一,校验鲎试剂灵敏度,可每批做一次。
具体步骤如下。
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第二,干扰实验
步骤如下
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第三,凝胶限度试验
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内毒素一般应用到药品、医疗器械上较多,医院一般不会针对成品药进行检查内毒素的项目,
而对透析液,透析用水进行内毒素检查,现实中若使用的实验器具及用水不符合要求,本身携带内毒素,就很容易阴性对照出现阳性结果。
需特别注意,以上。