主题:【求助】药厂质控部文件记录管理

浏览0 回复3 电梯直达
aqmiles
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亲们,我刚接手药品质控部qc检验的文件管理工作。之前没有这一岗位,没有可以借鉴的经验。关于管理规程、操作规程、检验记录等文件如何受控、发放、归档、回收、作废等管理没有具体的管理制度。恳请各位大神帮忙指点一二。不胜感激!
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郭景祎
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你可以参考CMA里的程序文件或者质量手册里,文件控制程序的相关内容
牛一牛
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先搭质量管理体系的框架,再细化文件。
GMP的要义是:写啥做啥,做啥写啥。简言之,所有工作都有依据,所有工作都有记录。可溯源是根本。
zal
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具体怎么做得看你们的文件控制管理程序,按规定来做就行了
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