主题:【求助】实验室暂停运作有关问题

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聪头Tsui
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各位大侠好,如果一个实验室因为人员,资源配备不足的原因需要暂停运作一段时间,那么,在这段停运的时间内,实验室的体系还需要运作吗?一些内部的质量活动例如质量监督、质量控制,内审,管审这些都无法正常实施了,那么实验室重开的时候需要补回来吗?还是需要文件说明一下原因?
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qgp
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senke
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暂停分部分暂停还是全面暂停。
部分暂停只是某一个或某几个项目停止使用认可标识,其他的正常,还是要继续运行体系的,内审和管评就不要再这段时间做了,等消缺后再做,恢复要经过认可委的同意,需要文件说明。
如果是全面暂停,比如搬家或者重大违规就要根据实际情况评估,比如搬家,就要搬家后确认。比如自己申请的暂停,并不打算维持这个认可了就不要做了。
如果是因为违规暂停,并且想以后在恢复就要运行体系,日常正常开展,内审和管评在消缺后单独进行,相比正常运行麻烦点。
聪头Tsui
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原文由 senke(lifen4607) 发表:
暂停分部分暂停还是全面暂停。
部分暂停只是某一个或某几个项目停止使用认可标识,其他的正常,还是要继续运行体系的,内审和管评就不要再这段时间做了,等消缺后再做,恢复要经过认可委的同意,需要文件说明。
如果是全面暂停,比如搬家或者重大违规就要根据实际情况评估,比如搬家,就要搬家后确认。比如自己申请的暂停,并不打算维持这个认可了就不要做了。
如果是因为违规暂停,并且想以后在恢复就要运行体系,日常正常开展,内审和管评在消缺后单独进行,相比正常运行麻烦点。


你好,实验室是因为人员和实验室资源不足的情况需要暂停,已经没有开展项目了,不知道什么时候实验室才会重启,这种情况需要上报管理部门吗?还是说实验室内部停止运作,等重启的时候再文件说明原因?
senke
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原文由 聪头Tsui(Ins_ec940b96) 发表:
你好,实验室是因为人员和实验室资源不足的情况需要暂停,已经没有开展项目了,不知道什么时候实验室才会重启,这种情况需要上报管理部门吗?还是说实验室内部停止运作,等重启的时候再文件说明原因?
你们暂停没有通知到CNAS吗?如果这样需要先通知到CNAS的。
tang566
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正常流程是需要先通知CNAS,但通知CNAS后,相关配置齐全后,再想正常运作,CNAS需要评估你们的运行能力后,才会同意,这方面需要恒量。
zal
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是资金不足导致物料跟不上而无法运行的吗?如果是这样就不存在质量监督、控制等方面记录了
聪头Tsui
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原文由 zal(zal) 发表:
是资金不足导致物料跟不上而无法运行的吗?如果是这样就不存在质量监督、控制等方面记录了
那请问这种情况是继续运行还是暂停运行?需要通知CMA或者CNAS吗?
聪头Tsui
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原文由 tang566(tang566) 发表:
正常流程是需要先通知CNAS,但通知CNAS后,相关配置齐全后,再想正常运作,CNAS需要评估你们的运行能力后,才会同意,这方面需要恒量。
你好,我们是CMA,需要上报质监局吗?
tang566
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短时间内不能解决人员和资源配置问题,需要上报质监局。
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