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业务部11号传来的医院平面图及面积大小,如下图:
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我们通过与医院沟通,并与业务部配合与院方签订了委托检测合同。
由委托检测合同可知,需要检测的医院手术室的设计级别如下:
百级手术间:*号手术间
千级手术间:*、*、*、*、*、号
万级手术间:*、*、*、*、*、*、*、*号手术间
十万级:无菌物品存放间、复苏室等辅助用房
清洁走廊:30万级 洁净走廊:10万级
以其中一间洁净手术室为例,现场检测负责人做的一份现场采样和检测计划。
样品编号以公司前缀+年月日+接收/检测样品序列号+样品室对应的编号作为编号。
采样对象将采样对象的面积、等级、采样状态等列出,以便核查。
由于首次与该医院合作,将技术指标和注意事项也写在检测计划中,以便采样员和现场检测员查看。
主要是对一些现场检测的项目,如果该医院某一项未达标,要及时和院方沟通和确认,以防回来后出具不合格报告和院方产生争执。
检测对象的先后顺序以检测计划上的先后顺序为宜,并根据注意事项进行调整。
现场采样和检测计划
委托单位:**医院 采样地点:**医院洁净手术室 采样日期:2018年10月15日
检测类别:委托检测 委托单号:***-HJ-2018101101 第*页
人员配置和分工:现场检测及采样员四人(另设现场检测负责人一名,负责与院方沟通协调、
技术规范的说明、现场其他紧急事项的处理、采样员两人一组)、司机
时间及路线安排:上午6:20从公司出发,7点前沿**大道到达医院,预计9点-10点完成采样。
因手术室情况特殊,应高效完成检测及采样操作。
采样设备和试剂的准备:风速计(型号、编号)等设备,需要提前准备的设备:浮游菌采样器(校准、消毒)、平皿等。
采样及现场检测质量保证措施:采样及现场检测的数据及时填写,有时间段的记录及被检测方人员的签名。
样品运输和管理:准备样品储存箱,及时填写样品采样记录表,贴采样标签。
采样点/对象(面积、等级、采样状态) | 检测项目 | 样品数量(点数*样品) | 采样/检测方式 | 采样时间/流量(l/min) | 采样/检测设备 | 样品保存期限及保存条件 | 样品编号 | 技术指标及注意事项 |
洁净手术室*-对应01号样品(30㎡、Ⅱ级、静态) | 风速/风量 | 4*5(每秒记录一次取平均值) | 现场读数 | / | 风速计(型号、编号) | / | 18101501-01 | 首先测定/无 |
静压差 | 2*1(洁净间与洁净间外、相邻洁净间) | 现场读数 | / | 压差计(型号、编号) | / | 18101501-01 | 洁净间之间(5-20pa) 洁净区-非洁净区≥5pa |
温湿度 | 1*1 | 现场读数 | / | 温湿度仪(型号、编号) | / | 18101501-01 | 21-25℃,30-60%,测出室内温湿度后应同时测出当天室外温湿度 |
噪声 | 5*1 | 现场读数 | / | 声级计/声校准器(型号、编号) | / | 18101501-01 | ≤49db,测完后需关闭空调系统测定背景噪声,最后检测 |
照度 | 9*1 | 现场读数 | / | 照度计(型号、编号) | / | 18101501-01 | ≥350lx,不开无影灯 |
甲醛/苯/TVOC | / | / | / | / | / | / | / |
洁净度等级/悬浮粒子浓度 | 手术区3点,周边区6点 | 现场读数 | 8.6L/2.83L | 尘埃粒子计数器(型号、编号) | / | 18101501-01 | Ⅱ手术区3500-35200(0.5um)粒/m3≤293粒/m3(5um) 周边区35200-352000粒/m3(0.5um)293-2930粒/m3(5um) |
细菌浓度 | 浮游菌与洁净度测点相同/沉降菌手术区4点,其他位置与洁净度测点相同 | 无菌采样 | 浮游菌最小采样量6级300l,7级200l。30min | 浮游菌采样器(型号、编号) ,平皿 | 4h | 18101501-01 | 每个室要有两个空白对照,最后检测 |