主题:【第十一届原创】一次洁净室的检测之旅

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检测老菜鸟
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业务部11号传来的医院平面图及面积大小,如下图:

我们通过与医院沟通,并与业务部配合与院方签订了委托检测合同。
由委托检测合同可知,需要检测的医院手术室的设计级别如下:
百级手术间:*号手术间
千级手术间:*、*、*、*、*、号
万级手术间:*、*、*、*、*、*、*、*号手术间
十万级:无菌物品存放间、复苏室等辅助用房
清洁走廊:30万级    洁净走廊:10万级
以其中一间洁净手术室为例,现场检测负责人做的一份现场采样和检测计划。
样品编号以公司前缀+年月日+接收/检测样品序列号+样品室对应的编号作为编号。
采样对象将采样对象的面积、等级、采样状态等列出,以便核查。
由于首次与该医院合作,将技术指标和注意事项也写在检测计划中,以便采样员和现场检测员查看。
主要是对一些现场检测的项目,如果该医院某一项未达标,要及时和院方沟通和确认,以防回来后出具不合格报告和院方产生争执。
检测对象的先后顺序以检测计划上的先后顺序为宜,并根据注意事项进行调整。
                                                  现场采样和检测计划
委托单位:**医院      采样地点:**医院洁净手术室  采样日期:2018年10月15日
检测类别:委托检测    委托单号:***-HJ-2018101101        第*页
人员配置和分工:现场检测及采样员四人(另设现场检测负责人一名,负责与院方沟通协调、
技术规范的说明、现场其他紧急事项的处理、采样员两人一组)、司机
时间及路线安排:上午6:20从公司出发,7点前沿**大道到达医院,预计9点-10点完成采样。
因手术室情况特殊,应高效完成检测及采样操作。
采样设备和试剂的准备:风速计(型号、编号)等设备,需要提前准备的设备:浮游菌采样器(校准、消毒)、平皿等。
采样及现场检测质量保证措施:采样及现场检测的数据及时填写,有时间段的记录及被检测方人员的签名。
样品运输和管理:准备样品储存箱,及时填写样品采样记录表,贴采样标签。
采样点/对象(面积、等级、采样状态)检测项目样品数量(点数*样品)采样/检测方式采样时间/流量(l/min)采样/检测设备样品保存期限及保存条件样品编号技术指标及注意事项

洁净手术室*-对应01号样品(30㎡、级、静态)
风速/风量4*5(每秒记录一次取平均值)现场读数/风速计(型号、编号)/18101501-01首先测定/无
静压差2*1(洁净间与洁净间外、相邻洁净间)现场读数/压差计(型号、编号)/18101501-01洁净间之间(5-20pa)
洁净区-非洁净区≥5pa
温湿度1*1现场读数/温湿度仪(型号、编号)/18101501-0121-25℃,30-60%,测出室内温湿度后应同时测出当天室外温湿度
噪声5*1现场读数/声级计/声校准器(型号、编号)/18101501-01≤49db,测完后需关闭空调系统测定背景噪声,最后检测
照度9*1现场读数/照度计(型号、编号)/18101501-01≥350lx,不开无影灯
甲醛/苯/TVOC///////
洁净度等级/悬浮粒子浓度手术区3点,周边区6点现场读数8.6L/2.83L尘埃粒子计数器(型号、编号)/18101501-01Ⅱ手术区3500-35200(0.5um)粒/m3≤293粒/m3(5um)

周边区35200-352000粒/m3(0.5um)293-2930粒/m3(5um)
细菌浓度浮游菌与洁净度测点相同/沉降菌手术区4点,其他位置与洁净度测点相同无菌采样浮游菌最小采样量6级300l,7级200l。30min浮游菌采样器(型号、编号)
,平皿
4h18101501-01每个室要有两个空白对照,最后检测
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七月
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风速、压差、温湿度、噪声、照度,这是现场出数据的,需要给样品编号?
检测老菜鸟
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原文由 七月(shadow_hlr) 发表:风速、压差、温湿度、噪声、照度,这是现场出数据的,需要给样品编号?
两种编号,样品和采样编号,肯定要有一个编号对应布点图
Ins_61c5e978
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正常情况下不是应该先测量静压差么 如果静压差不合格 必然要调整风机而影响风速 测了一遍风速 压差不合格调完你不再测风速了?
英雄
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原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:
两种编号,样品和采样编号,肯定要有一个编号对应布点图
需要两种编号么?我们除了菌落有样品编号,剩余现场检测出数据的都没有
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原文由 英雄(v3033655) 发表:
需要两种编号么?我们除了菌落有样品编号,剩余现场检测出数据的都没有
其实是要的,你要有现场布点图,没有编号,不好书写。不过洁净室这块搞的没那么严,所以这个布点图什么的也经常被大家忽略掉。当然现场的检测编号也就没有了
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