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主题：【求助】CNAS作业指导书编写求教（离子色谱法）

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曹跑天

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发表于：2018/11/22 23:00:33 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

实验室在做CNAS认可前期作业指导书的编写。现在遇到这样一个问题：国标/行标中关于离子色谱法测定阴离子都是采用“做标准曲线——测定样品”，现在实验室是按照“做标准曲线——质控核查——测定样品——质控核查——测定样品”这种。
每次的标准曲线有一定的有效期，每天测定前用质控溶液进行核查，满足要求再进行样品测定。
如果按照国标/行标编写作业指导书的话，每天测定样品都得做标准曲线，这样的分析效率太低了。
请教一下各位关于离子色谱法的作业指导书是如何编写的？是“每次测定都做标准曲线”还是采用“质控核查——测定样品”？十分感谢！

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2018/11/23 9:52:19 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

作业指导书的目的是细化标准内容，更方便操作，故按你认为更方便操作的方式，只要不影响结果

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andychan59

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2018/11/24 20:10:11 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

2005版准则中有详细的内容

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检测老菜鸟

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2018/11/24 22:24:28 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

核查就行

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senke

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2018/11/25 12:27:17 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

（1）标准曲线属于实验室质量控制的范围，按照《实验室资质认定评审准则》中结果控制的要求：定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制。
（2）准则中并未对“定期”进行规定，所以如果“定期”，就根据实验室的实际情况来定了。
（3）既然准则上没说明，那根据一般的分析教材，当实验条件（包括药剂、人员、仪器等）发生变化时，最好重新制作标准曲线。一般来说仪器如果长期使用，并经过检定，是处于稳定状态，而人员药剂的变化往往会较大。如果说每次换个人操作都要换曲线，那工作量就太大了。
标准曲线不要每次都做，但是每次必须进标准品样品；因为每次你的流动相和原来的不可能完全一样，同时仪器的状态也在变化，所以不同批次间的保留时间是不一致的，所以你必须用随行标准品来定位与定量
每批样品应测定一个校准曲线中间点浓度的标准液，其测定浓度与校准曲线标准点的浓度相对误差不得超过规定范围，如果超过规定相对误差，需重新绘制校准曲线。
也可以这样说，不同的分析项目,不同的分析方法,校准曲线斜率的稳定性不同。如校准曲线的斜率较为稳定,则在样品分析时,可只测定两个标准点,当此两个标准点与原曲线相应点的相对偏差均小于5%时,可使用原校准曲线。因此,样品分析前,需根据斜率的稳定性来确定是否需同时制作校准曲线。
所以，标曲不需每天都做！

我们一般的做法是，根据检测的频率来做，如果该项目天天都要检测，并且检测量较多时，要求至少每周做一次曲线。如果检测量上，一个月都没有几单的话，就一个月做一次曲线。当然，仪器如果出现故障并大修后回来的，经过检定后，需要重新做曲线。

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