主题:【求助】原料药和制剂在液相色谱中的表现差异大

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woke123789
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某一物质,原料药制成1mg/ml的样品,再稀释100倍制成1%自身对照,分别进样。
另取其冻干粉针样品,同样的稀释剂制成1mg/ml的样品,再稀释100倍制成1%自身对照,分别进样。
同样的流动相,同样的方法,同一台仪器,同一天进上述4个样品,结果如下:
两个1%自身对照样品峰面积相差不大,但是两个高浓度样品峰高差一半,峰面积差30%以上。
考虑会不会是制剂样品在流动相中析出,取少量制剂样品滴进100ml流动相中,未见析出~~~
请问有哪些可能性会导致上述情况发生么~?
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