主题:【分享】检测结果质量控制能力一二三-转载

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对检测结果进行质量控制,是保证检测结果重要的手段,也是在检测过程中必须进行的步骤。

掌握质控的方法并能落实,是每个检测人员必须具备的能力。

检测机构每年应制定质量控制计划,计划要包括内部质控和外部质控内容。

监控计划应涵盖质控项目(覆盖申请检测能力范围内的全部检验检测项目类别,如重金属、农残、兽残、生物毒素等)、样品类别(植物源、动物源、土壤等)、检测方法、人员、时间、质控方法、评价指标等内容。

计划中还应规定日常质控的要求。

质控参数类别应包括(考虑其风险):

——已获得资质但不经常检测的参数;

——机构准备扩顶的参数;

——容易发生结果漂移的检验设备出具的参数 ;

——新员工开展检测的参数。

经常检测的参数在日常检测中经常做,风险较小。

目前大部分检测机构的质控参数都是日常检测的参数。

检测结果质量控制可采用方法主要包括:

——使用标准物质或质量控制物质;

——使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器;

——对设备的功能进行核查;

——运用工作标准与控制图;

——使用相同或不同方法进行重复性检测;

——保存样品的重复性检测,监控同一操作者的精密度;

——分析样品不同结果的相关性;

——对报告和数据进行审核;

——参加能力验证或机构之间比对;

——机构内部比对,监控不同操作者间的仪器设备间的精密度;

——盲样检验检测等进行监控;

——测量设备的期间核查;

——报告的审查。

100条中的第28条检测结果质量控制方法、以及RB/T 214中4.5.19,结果有效性的控制方法中均不包括人员比对,但目前许多检测机构在质量控制计划中都含有人员比对的方法,在评审中出现问题。

检验检测机构资质认定评审准则(征求意见稿)第十二条(八)中增加了内容“内部质量控制活动包括但不限于人员比对、设备比对、留样再测、盲样考核等”。

新准则没有实施前,还应按照原有的规定执行。

质控要求(GB/T 32465-2015  9.4.1)

每批检测样品都应附带空白(或阴性样品)、加标回收(或已知值样品)、重复样品;

检测顺序为:

空白(或阴性样品)、样品、加标回收(或已知值样品)、重复样品。

每间隔20个样品附带一组质控样品。如果样品量不足20个也视为一批,实施完整的检测过程质量控制。

对检测结果质控能力的质量监督可通过现场检查、查阅质控计划和质控记录进行。

监督要点:

1、是否编制了内部质控和外部质控计划。

2、质控计划的内容是否齐全,质控方法是否正确,质控参数选择是否合理、判定指标是否合理,是否区分了样品类型。

3、是否按照质控计划开展了质控工作,并有记录。

4、是否有质控结论。

5、是否规定了日常质控要求。
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