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主题：【原创】求助柠檬酸消毒液

浏览0 回复5 电梯直达
花花
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发表于：2023/11/07 15:14:58 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最近我们公司开始生产柠檬酸消毒液 用液相测样品中的苹果酸、乳酸、柠檬酸的含量
流动相A：0.1%TFA水溶液
流动相B：0.05%TFA甲醇溶液
梯度洗脱：0-12是100%流动相A，从12到14分钟开始有用到35%的B相，14.01到20是100的流动相A
色谱柱：月旭的AQ-C18
流速1.0 柱温40 波长210
然后就发现我们每一天的保留时间都在前移
再就是我们的产品中控结果都是合格的 但是成品都不合格
是哪里的问题呀
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等一个晴天
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2023/11/7 20:51:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不同时间配制的流动相，保留时间是会有一些波动，看图片保留时间波动不超过1min，是正常的波动范围，中控合格，成品不合格，查一下中控样品和成品配制方法是否一致？个人认为是样品前处理的问题
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花花
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2023/11/9 11:04:47 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 等一个晴天(m3170710) 发表:不同时间配制的流动相，保留时间是会有一些波动，看图片保留时间波动不超过1min，是正常的波动范围，中控合格，成品不合格，查一下中控样品和成品配制方法是否一致？个人认为是样品前处理的问题
但是保留时间一直在提前 已经干扰到我苹果酸的积分了 有没有什么办法可以改变这种保留时间一直提前的现象呀
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花花
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2023/11/9 11:05:46 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 等一个晴天(m3170710) 发表:不同时间配制的流动相，保留时间是会有一些波动，看图片保留时间波动不超过1min，是正常的波动范围，中控合格，成品不合格，查一下中控样品和成品配制方法是否一致？个人认为是样品前处理的问题
中控和成品的配置都是一样的 样品用稀释剂稀释1000倍 因为每一批成品都不合格 所以我们换了不同的意思和人操作 均不合格 不晓得哪里的问题了
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有水有渝
xky0230699
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2023/11/10 16:28:59 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
为什么要用TFA而不用紫外吸收小的磷酸，还要梯度洗脱，不是都很快就出峰了吗，参考的是哪个标准？

从中控到成品这个过程有经过什么可能导致成分变化的工序吗？建议先确认检测方法有没有问题，如果没问题，再找生产过程问题。
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2023/11/10 16:33:38 Last edit by xky0230699
花花
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2023/12/1 15:56:16 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 有水有渝(xky0230699) 发表:为什么要用TFA而不用紫外吸收小的磷酸，还要梯度洗脱，不是都很快就出峰了吗，参考的是哪个标准？从中控到成品这个过程有经过什么可能导致成分变化的工序吗？建议先确认检测方法有没有问题，如果没问题，再找生产过程问题。
我们换了不同的方法 检测样品 依然是生产的当天合格 放置一段时间之后就不合格 然后工艺那边算不出多出的乳酸是从哪里的 按照多出来的乳酸含量 实际配样的时候他们需要多称两公斤的乳酸进去 才会是现在的含量
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