主题:【分享】【“仪”起享奥运】药监回答:中药饮片需要检测什么项目

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中国药典里没有要求饮片要检测水分、二氧化硫、杂质,那北京区域的饮片还是要检测这几个项目吗?

答复时间:2024-07-16网民您好!关于您咨询的问题,经核实回复如下:《中国药典》(2020年版)四部 药材和饮片检定通则对水分、杂质、二氧化硫等有明确规定,请按法规执行。北京市药品监督管理局 ?2024年7月16日。

《中国药典》2020年版四部通则里0212药材和饮片检定通则明确规定了中药材河中药饮片应检测的项目,药材和饮片的检定包括“性状”“鉴别” “检查”“浸出物测定”“含量测定”等。检定时应注意下列有关的各项规定。

一 、 检验样品的取样应按药材和饮片取样法(通则0211)的规定进行。

二、 为了正确检验,必要时可用符合本版药典规定的相应标本作对照。

三 、 供试品如已破碎或粉碎,除“性状”、“显微鉴别项可不完全相同外,其他各项应符合规定。

四、 “性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面C折断面或切断面)及气味等特征。性状的观察方法主要用感官来进行,如眼看(较细小的可借助于放大镜或体视显微镜)、手摸、鼻闻、口尝等方法。
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