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主题：【求助】准备实验室资质认定，新国标及CNAS评审准则有更新，CMA+CNAS二合一的话，要跟着CNAS评审准则走吗？

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meigcsu
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发表于：2018/03/13 17:10:13 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如题，新人在准备实验室资质认定，2017年11月新国标及CNAS评审准则有更新，CMA+CNAS二合一的话，要跟着CNAS评审准则走吗？ 风险管理怎么加进来呢，是具体到每个程序，如人员培训，设备，质量控制，每个程序里引入风险评估，还是单独做一个风险评估的总程序？请各位大侠指点。
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yayicuo
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2018/3/13 18:41:06 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
个人建议做一个总程序吧。不然太麻烦了。
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senke
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2018/3/14 8:26:57 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
现在CNAS改版了，估计CMA会跟着改，但是什么时候能改还是个未知数。
风险管理可以从风险识别、风险分析、风险评估、风险预防和控制以及跟踪和监控等多个方面来考虑编写。
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senke
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2018/3/14 8:29:15 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
比如从以下几个方面分析:
1人员方面（例如：人员的专业水平、人员操作的风险）

2.仪器设备方面（例如：仪器的校准、仪器的故障的风险）

3.物料方面（例如：物料验收、试剂纯度的风险）

4.标准方法方面（例如：标准选择的风险、标准偏离的风险）

5.环境设施方面（例如：环境合规的风险、环境条件对实验结果影响的风险）

6.报告方面（例如：报告审核的风险、报告中数据的风险）
等等。
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meigcsu
meigcsu
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2018/3/14 10:34:05 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
哇，新人第一贴得到高人指点，好开心啊。。。希望CMA新的准则尽快下来啊，不然感觉会白做好多无用功
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花花747
v2720686
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2018/3/14 11:18:18 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
您好！对于新国标，不管是申请CMA还是CNAS，都必须按照标准的实施日期遵照执行。比如新的标准2017年11月1日开始实施，此时您的质量管理体系正在运行过程中的话您就需要做一个标准变更手续，对于整个的质量管理体系是没有影响的。对于二合一的质量管理体系，您必须参照检验检测机构资质认定评审准则和实验室认可准则去编写，关于cl01增加的风险评估，建议单独写一个大程序，然后将各个风险因子逐一评估，这样会比在每个程序中都增加风险评估会方便一点。
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烟台栖霞
v2652188
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2018/3/14 13:52:01 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
2017年11月新国标及CNAS评审准则有更新，CMA CNAS二合一的话，要跟着CNAS评审准则走吗？
-- CNAS CL01 2018年3月1日公布 9月1日实施，CNAS说9月1日后的复评审和初次评审按照新版准则，你的实验室是复评审吗？ 如果是
        更新管理体系文件，培训，内审

风险管理怎么加进来呢，是具体到每个程序，如人员培训，设备，质量控制，每个程序里引入风险评估，还是单独做一个风险评估的总程序？
-- CNAS CL01 2018
      8.5.1 实验室应考虑与实验室活动有关的风险和机遇
        a) 确保管理体系能够实现预期结果
        b) 增强实现实验室目的和目标的机遇
        c) 预防和减少实验室活动中的不利影响和可能的失败
        d) 实现改进
      8.5.2 实验室应策划
        a) 应对这些风险和机遇的措施
        b)如何
        --- 在管理体系中整合并实施这些措施
        ----评价这些措施的有效性
  注：虽然本准则规定实验室应策划应对风险的措施，但并未要求运用正式的风险管理方法或形成文件的风险管理过程。
        建议，在内审，管理评审时增加一项风险和机遇分析，并提出原因分析，纠正措施和后续跟踪验证就可以满足准则的要求了。

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meigcsu
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2018/3/14 17:30:06 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
再次感谢各位大侠的关注。我们是首次申请评审。还有很多问题没搞清楚，比如分包和服务与供应品采购合并一个程序了？再比如测量不确定度。。。。希望各位不吝赐教。谢谢！
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PAEs
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2018/3/14 21:00:09 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
人，机，料，法，环
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czcdczg
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2018/3/14 23:39:31 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
cnas评审准则要素多，所以必须以cnas为主导。
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石头雨
baby073125
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2018/3/15 6:30:09 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该是这样子的。
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