主题：【讨论】CNAS新准则中程序文件的要求

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西瓜猫猫西瓜

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2018/3/16 9:59:32 11楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 KCN(v2735401) 发表:
个人认为，这次ISO 17025换版，本质上来讲，就是要消灭体系文件的架构，将以前的三级文件体系变为针对各种具体事项的操作规程的集合。将之前的二级文件细化为具体的操作指引，压缩文件之间的层级统属，使得实验室的体系运行更加扁平化，这样有利于指导实验室的具体工作的开展，减少体系维护的人力物力成本，提高工作效率。
个人想法，不喜勿喷。

说得很好，为啥要喷，要点赞

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KCN

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2018/3/16 11:49:17 12楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 石头雨(baby073125) 发表:
也就是体系少了，指导性文件增加吗？

其实，体系文件的作用，就是为实验室整体运行服务的。能在一份文件中细化说清楚的，就不要写那么多文件了。将原有体系文件全部变为具体作业指导书，也没啥问题的。
可能很多朋友把质量手册和程序文件定义为质量文件，把作业指导书定义为技术文件，其实这样理解有偏差。质量体系运行也需要细致说明，技术操作也需要质量意识。只是以后不用再区分上下级文件的统属。
比如检测结果质量控制程序，可能很多实验室都只写了具体采用了哪些方式，但每种质控方式是如何实际操作的，需要哪些资源，项目和频次的关系，结果判定及后续改进的要求就可能简单带过。如果将这些信息细化，就会更好的指导实际工作。这样的文件，就没办法严格定义它是二级还是三级文件，就叫它检测结果质量控制操作指引也没问题。

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KCN

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2018/3/16 11:52:25 13楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
说得很好，为啥要喷，要点赞

谢谢支持！

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石头雨

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2018/3/17 8:29:02 14楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 KCN(v2735401) 发表:
其实，体系文件的作用，就是为实验室整体运行服务的。能在一份文件中细化说清楚的，就不要写那么多文件了。将原有体系文件全部变为具体作业指导书，也没啥问题的。
可能很多朋友把质量手册和程序文件定义为质量文件，把作业指导书定义为技术文件，其实这样理解有偏差。质量体系运行也需要细致说明，技术操作也需要质量意识。只是以后不用再区分上下级文件的统属。
比如检测结果质量控制程序，可能很多实验室都只写了具体采用了哪些方式，但每种质控方式是如何实际操作的，需要哪些资源，项目和频次的关系，结果判定及后续改进的要求就可能简单带过。如果将这些信息细化，就会更好的指导实际工作。这样的文件，就没办法严格定义它是二级还是三级文件，就叫它检测结果质量控制操作指引也没问题。

感觉分析的很到位，其实第二层和第三层应该是差不多的。

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