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主题：【讨论】如何理解CL01:2018 条款5.3，关于实验室活动范围的规定

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风风
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发表于：2018/03/31 08:37:46 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
CL01:2018 条款5.3是全新的规定：“实验室应规定符合本准则的实验室活动范围，并指定成文件。实验室应仅声明符合本准则的实验室活动范围，不应包括持续从外部获得的实验室活动。”

上面这句话如何理解？

意是不是说实验室必须在文件中明确规定在本实验室实施的哪些检测方法符合CL01:2018的各项要求？并且列出一个清单？

还是说假如一个实验室即从事化学检测，又从事电学性能检测，而该实验室仅有化学检测项目通过CNAS认可，那就在手册中声明该实验室的化学检测活动符合认可准则的要求即可。
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2018/3/31 9:10:39 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是的，应该在手册中明确实验室的质量体系范围，包括固定设施和移动设施等，最好包括边界。申请什么领域那就要直写哪些领域。不申请的就不要写了。
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zhao1hao2985
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2018/3/31 9:29:13 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我是不太理解的是什么叫“实验室活动”，如果是指能力范围的话，那完全没必要啊？有能力范围何必单独强度指定成文件？
如果是指区域范围，那什么叫持续从外部获得的实验室活动？外出检测、移动检测都另有条款规定。
如果是指领域，那领域如何从外部持续获得？从条款上看，只要是持续从外部获得的均不包括在实验室活动范围内。那肯定也不是指分包活动。
实验室活动，广义上讲所有体系规定的工作都算，分包活动、合同评审活动、内审活动、抽样活动。是不是指体系规定外的实验室活动应明确界定，不适用于管理体系也不应以CNAS名义进行的意思呢？比如对外培训，市场推广活动、比如咨询活动等。
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senke
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2018/3/31 11:01:35 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhao1hao2985(zhao1hao2985) 发表:
我是不太理解的是什么叫“实验室活动”，如果是指能力范围的话，那完全没必要啊？有能力范围何必单独强度指定成文件？
如果是指区域范围，那什么叫持续从外部获得的实验室活动？外出检测、移动检测都另有条款规定。
如果是指领域，那领域如何从外部持续获得？从条款上看，只要是持续从外部获得的均不包括在实验室活动范围内。那肯定也不是指分包活动。
实验室活动，广义上讲所有体系规定的工作都算，分包活动、合同评审活动、内审活动、抽样活动。是不是指体系规定外的实验室活动应明确界定，不适用于管理体系也不应以CNAS名义进行的意思呢？比如对外培训，市场推广活动、比如咨询活动等。


术语3.6实验室中注1给出了实验室活动的范围。
实验室 laboratory
从事下列一 种或多种活动的机构
—— 检测；
—— 校准；
—— 与后续检测或校准相关的抽样 。
注 1：在本准则中，“实验室活动”指上述三种活动。
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senke
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2018/3/31 11:02:39 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果把实验室活动替换成检测、校准或抽样，是不是就好理解了呢？
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andychan59
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2018/3/31 16:33:00 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我对实验室活动范围的理解是，检验/校准能力范围，意见和解释，内部校准，
凡是经过CNAS评审并获得认可的均以文件的形式予以展示。
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andychan59
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2018/3/31 16:34:10 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 senke(lifen4607) 发表:
术语3.6实验室中注1给出了实验室活动的范围。
实验室 laboratory
从事下列一 种或多种活动的机构
—— 检测；
—— 校准；
—— 与后续检测或校准相关的抽样 。
注 1：在本准则中，“实验室活动”指上述三种活动。
senke对准则非常熟悉，厉害
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风风
kevinchan
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2018/4/2 9:25:22 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
是的，应该在手册中明确实验室的质量体系范围，包括固定设施和移动设施等，最好包括边界。申请什么领域那就要直写哪些领域。不申请的就不要写了。

您说的这个在条款5.4中有体现：
”实验室应以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。“
我想确定的是，作为一个化学检测实验室（论坛上的大部分应该都是化学检测），应该如何声明符合CL01的检测活动范围？这个所谓的检测活动范围具体指什么？标准名称清单？还是检测领域？还是其他的？
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yayicuo
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2018/4/2 11:10:45 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
检测活动范围包括实验室活动：接受委托、抽样、检测、发放报告等。还应该包括物理边界。
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kevinchan
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2018/4/2 11:51:46 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
检测活动范围包括实验室活动：接受委托、抽样、检测、发放报告等。还应该包括物理边界。
您的意思是说条款5.3指的就是要指明符合准则要求的物理边界？比如说我在质量手册中附上实验室的平面图，然后指明该平面图内的检测活动符合准则要求？
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yayicuo
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2018/4/2 13:32:58 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
平面图就是要附在手册的附录里的。物理边界是在手册中描述下就可以。
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手机版： 如何理解CL01:2018 条款5.3，关于实验室活动范围的规定
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