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主题：【第十一届原创】关于整改原因分析的小小思考

浏览0 回复18 电梯直达

郭景祎

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新手级：新兵

饮水思源发表于：2018/07/01 19:05:43 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

维权声明：本文为guojingyi-2010原创作品，本作者与仪器信息网是该作品合法使用者，该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现均属侵权违法行为，我们将追究法律责任。

最后一次三年有效期的复评审结束了，终于……要变六年了，本来是高兴的事，然鹅，我并不觉得会更轻松，因为我觉得评审专家的能力在提高，挑的毛病都跟着升级了，越来越不好整改了，现在想想那几个整改项都是一身冷汗……这次的整改真是扒了大家一层皮。一共五个不符合项，单是原因分析就快让我们脑袋炸了。改了很多次，组长都不满意，认为没有分析到根上，没说到点子上，先给大家看看我们的不符合项：
1.2018年监督计划未按程序文件规定覆盖新方法和检测报告；
2.缺少新购仪器技术验收记录；
3.新方法证实记录中缺少验证计划和标准；
不知大家在整改的时候，会怎么进行原因分析，我们第一次的原因分析基本都是人员对文件缺乏学习，认识或理解不到位，但是在经过和专家的不断沟通和交流过程中，逐渐学习到不符合项应当怎么分析，在此分享给大家，共同学习。

依照上述的图片内容进行分析，基本就可以找到问题的根本。
经过多次沟通和学习后，我们对上述的不符合项进行了原因分析，最终的结果就是以下内容：
1.制定监督计划的人员，制定的计划内容不全面，没有按照程序规定按部就班的执行。因个人缺乏学习，对《质量监督控制程序》理解存在偏差。
2.程序文件中，对仪器验收的规定不够详实，因此缺乏可操作性，导致技术验收资料缺失的情况发生。
3.技术负责人学习过《检测方法管理程序》，程序中列出了新方法需验证的内容，但没有将内容具体落实到记录表格中，造成项目负责人在验证过程中目标不明确。
分析好了原因，自然在整改方面就比较好实施了。我们也确实通过一次次的整改，发现需要学习的地方太多了，不符合项提的有水平，也在带动我们往正确的方向进行学习，在逐步的学习中，也能让我们在面对专家提出不符合项的时候，不会紧张，或者脑子空空如也吧。

该帖子作者被版主 zal加 10积分， 2经验，加分理由：鼓励原创

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Insm_683f741e

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新手级：新兵

2018/7/1 21:05:09 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

不只看到有无文件规定，更看到文件规定的可操作性，这个思考点很好，学习了

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zal

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新手级：新兵

2018/7/2 10:46:33 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

不错的分析，思路比较明确，可以参考
这几项也比较好整改~

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郭景祎

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新手级：新兵

2018/7/2 12:09:56 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 Insm_683f741e(Insm_683f741e) 发表:
不只看到有无文件规定，更看到文件规定的可操作性，这个思考点很好，学习了

其实这样一分析，也就是两个结果，一个是人的问题，另一个就是文件的问题

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郭景祎

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新手级：新兵

2018/7/2 12:10:28 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zal(zal) 发表:
不错的分析，思路比较明确，可以参考
这几项也比较好整改~

原因分析好了，整改也就容易了，要不然不知道咋整

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senke

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新手级：新兵

2018/7/2 12:47:50 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原因分析要到根，就是回到体系内部去审视问题。看不符合是好整改的，给老师点个赞，一般的老师很容易就过了。

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郭景祎

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新手级：新兵

2018/7/2 15:49:43 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 senke(lifen4607) 发表:
原因分析要到根，就是回到体系内部去审视问题。看不符合是好整改的，给老师点个赞，一般的老师很容易就过了。

主要是组长要求比较严格，原因分析改了很多次

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wccd

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2018/7/4 17:18:03 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

首先要有认真的内审，而且是常态化的，否则外审一大堆问题，整改起来也很麻烦。

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rickyljb553

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新手级：新兵

2018/7/4 22:00:36 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

对第一条的质量监督计划没有覆盖到新方法和检测报告存在点疑问：
1、正常监督计划只能包含已存在的方法，因为毕竟不知道今年是否有新方法，或者有多少新方法，总不能在计划中写上新方法监督吧
2、检测报告没覆盖？不知道楼主的监督计划是怎样的形式，正常情况监督是针对测试人员在整个测试过程中的活动符合情况，也是包含有检测报告的出具情况的。
我们实验室操作，是规定了计划内，新设备、新方法的不同监督要求，同时在制定质量监督表的时候进行勾选，哪些是计划内，哪些是新方法的，同时监督内容包含人员资质符合性，设备符合性，操作符合性，记录符合性，报告符合性等整个过程。
所以感觉这个不符合项应该修改程序文件，修改质量监督表格，并重新宣导，使之更具有可操作性。

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郭景祎

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2018/7/6 14:57:11 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 wccd(wccd) 发表:
首先要有认真的内审，而且是常态化的，否则外审一大堆问题，整改起来也很麻烦。

内审有时候发现不了那么多问题，因为都是自己人，一直都这么做的，外人反而更能看出问题

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郭景祎

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新手级：新兵

2018/7/6 14:59:08 10楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 rickyljb553(rickyljb553) 发表:
对第一条的质量监督计划没有覆盖到新方法和检测报告存在点疑问：
1、正常监督计划只能包含已存在的方法，因为毕竟不知道今年是否有新方法，或者有多少新方法，总不能在计划中写上新方法监督吧
2、检测报告没覆盖？不知道楼主的监督计划是怎样的形式，正常情况监督是针对测试人员在整个测试过程中的活动符合情况，也是包含有检测报告的出具情况的。
我们实验室操作，是规定了计划内，新设备、新方法的不同监督要求，同时在制定质量监督表的时候进行勾选，哪些是计划内，哪些是新方法的，同时监督内容包含人员资质符合性，设备符合性，操作符合性，记录符合性，报告符合性等整个过程。
所以感觉这个不符合项应该修改程序文件，修改质量监督表格，并重新宣导，使之更具有可操作性。

程序文件写的是包括的，但是表格涉及的可能没有那么全面，另外，新方法是有计划的，所以应该写进计划，没写进去确实是问题

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