主题：【第十一届原创】关于整改原因分析的小小思考

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郭景祎

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饮水思源发表于：2018/07/01 19:05:43 楼主管理分享倒序浏览查看全部回复私聊

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最后一次三年有效期的复评审结束了，终于……要变六年了，本来是高兴的事，然鹅，我并不觉得会更轻松，因为我觉得评审专家的能力在提高，挑的毛病都跟着升级了，越来越不好整改了，现在想想那几个整改项都是一身冷汗……这次的整改真是扒了大家一层皮。一共五个不符合项，单是原因分析就快让我们脑袋炸了。改了很多次，组长都不满意，认为没有分析到根上，没说到点子上，先给大家看看我们的不符合项：
1.2018年监督计划未按程序文件规定覆盖新方法和检测报告；
2.缺少新购仪器技术验收记录；
3.新方法证实记录中缺少验证计划和标准；
不知大家在整改的时候，会怎么进行原因分析，我们第一次的原因分析基本都是人员对文件缺乏学习，认识或理解不到位，但是在经过和专家的不断沟通和交流过程中，逐渐学习到不符合项应当怎么分析，在此分享给大家，共同学习。

依照上述的图片内容进行分析，基本就可以找到问题的根本。
经过多次沟通和学习后，我们对上述的不符合项进行了原因分析，最终的结果就是以下内容：
1.制定监督计划的人员，制定的计划内容不全面，没有按照程序规定按部就班的执行。因个人缺乏学习，对《质量监督控制程序》理解存在偏差。
2.程序文件中，对仪器验收的规定不够详实，因此缺乏可操作性，导致技术验收资料缺失的情况发生。
3.技术负责人学习过《检测方法管理程序》，程序中列出了新方法需验证的内容，但没有将内容具体落实到记录表格中，造成项目负责人在验证过程中目标不明确。
分析好了原因，自然在整改方面就比较好实施了。我们也确实通过一次次的整改，发现需要学习的地方太多了，不符合项提的有水平，也在带动我们往正确的方向进行学习，在逐步的学习中，也能让我们在面对专家提出不符合项的时候，不会紧张，或者脑子空空如也吧。

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