主题:【讨论】什么情况下要做方法验证?

浏览0 回复18 电梯直达
承之
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原文由 m3031334(m3031334) 发表:
像实验室里这种简单的测试项目扩项是可以不做方法验证的,评审老师也不会要求,做好实验室的质量控制就行了
准则里面明确规定了是标准方法就要进行验证
m13964726045
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方法验证是不是都要按照标准要求做准确度、精密度等项目,比如灼烧残渣、比色法测重金属的这些项目都不好做
石头雨
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yqxxw123456
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  方法验证不等于实验室间比对或实验室内部比对。验证的目的是能否正确使用标准,包括能否排除干扰,得到正确结果。不是方法简单就不需要做。例如PH检测是最简单的一个测量参数,但是做起来并不容易。因为一般讲,PH表征的是纯水中极稀浓度的氢氧根浓度。那么。你测的样品是“极稀”吗?所有有机离子对测定都有干扰,因此测得数据会有误差,你的样品李有吗?如何排除干扰等等。实际做起来也并不那么简单。
m3031334
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原文由 承之(dacaoyu) 发表:
准则里面明确规定了是标准方法就要进行验证
咨询了评审老啊,评审老师告诉我,像这种就不需要做,做好质量控制就行了。
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2018/8/11 17:04:22 Last edit by m3031334
承之
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原文由 m3031334(m3031334) 发表:
咨询了评审老啊,评审老师告诉我,像这种就不需要做,做好质量控制就行了。
那我就不明白了 方法验证跟质控是俩码事,准则也有明确规定,评审老师居然会说不用做!
红星照我去
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在人员、设施环境等条件满足的情况下,针对方法的验证材料就是检出限、线性、准确度、精密度等的验证了,手段可以是多样的。没办法做全的如pH可以用标准样品来测试准确度多次测试做精密度。总之就是,证明你的机构有能力使用这个方法。
p3053887
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看准则吧,只要是你申请的方法都是要在验证或者确认,非含量分析的定量试验输出的材料大同小异,精密度、准确度(前提是是有RM/CRM),在没办法做准确度的情况下就增加不确定度评定,但一般老师要求非标要做实验室间比对。
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