主题:【求助】CNAS-CL01:2018 条款7.2.2.4中的那几条方法确认记录如何来理解?

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changqifei
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使用的确认程序,规定的要求,确定的方法性能特性,获得的结果,方法的有效性声明这几项
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检测老菜鸟
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方法确认之前要进行评审,进行时要有规定步骤,完成要有评价指标,这是程序。
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做方法确认要对方法的准确度,灵敏度,精确度,特异性等进行分析记录,得到的结果进行有效性评价
zal
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楼上说的比较全面了,补充一点就是标准方法在首次使用时对环境条件、仪器设备、技术能力等方面的确认
老兵
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方法确认应包括人机料法环测,测还应包括样品的采集保存、制备和前处理。
zyl3367898
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方法确认要做方法的检出限,方法的精密度方法的回收率等。
PAEs
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要做相关的评审和方法的确认,以及验证,看是否满足实验所需要的条件要求
changqifei
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原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:
方法确认之前要进行评审,进行时要有规定步骤,完成要有评价指标,这是程序。
规定的要求如何理解,方法确认都是针对非标方法的,这个规定的要求从那里可以得到?
检测老菜鸟
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原文由 changqifei(changqifei) 发表:
规定的要求如何理解,方法确认都是针对非标方法的,这个规定的要求从那里可以得到?
自己制定或者参考标准、文献,比如方法精密度要求RSD≤5%等指标
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