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主题：【求助】CMA机构，质量手册和程序文件换版后要提交认定系统，审批和备案吗？

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天街小雨111
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发表于：2018/11/14 09:13:56 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
CMA机构，质量手册和程序文件换版后要提交认定系统，审批和备案吗？哪位知道，请指导，谢谢
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检测老菜鸟
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2018/11/14 9:17:28 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该不需要，我们换版就偷偷换的
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天街小雨111
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2018/11/14 9:28:26 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:
应该不需要，我们换版就偷偷换的
我们是刚通过评审，发现了很多问题，所以质量手册和程序文件改的比较多，表格也在里面，评审老师说，表格更改都要申请，也不知道怎么个程序
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检测老菜鸟
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2018/11/14 9:58:25 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 天街小雨111(Ins_28f4b0e8) 发表:
我们是刚通过评审，发现了很多问题，所以质量手册和程序文件改的比较多，表格也在里面，评审老师说，表格更改都要申请，也不知道怎么个程序
这是开玩笑吧，表格更改都要申请，你们评审老师有点太~~~~~~~
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senke
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2018/11/14 10:13:35 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 天街小雨111(Ins_28f4b0e8) 发表:
我们是刚通过评审，发现了很多问题，所以质量手册和程序文件改的比较多，表格也在里面，评审老师说，表格更改都要申请，也不知道怎么个程序


申请？向谁申请？
换版的话如果不是你的评审整改措施是不需要提交审批的，因为如果发现文件不合适实验室是随时可以修订的，也就是换版也可能随时发生
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天街小雨111
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2018/11/14 10:20:17 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 senke(lifen4607) 发表:
申请？向谁申请？
换版的话如果不是你的评审整改措施是不需要提交审批的，因为如果发现文件不合适实验室是随时可以修订的，也就是换版也可能随时发生
那是我理解错了吗？评审组的老师说的，报告和记录格式不能变，变了要批准，他指的是内部批准？我一直以为是需要提交审批，所以不知道流程
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很沉
zhao1hao2985
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2018/11/14 10:31:02 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 天街小雨111(Ins_28f4b0e8) 发表:
那是我理解错了吗？评审组的老师说的，报告和记录格式不能变，变了要批准，他指的是内部批准？我一直以为是需要提交审批，所以不知道流程


是你理解错了。这个说的评审是任何受控文件变更，都要内部进行审批。走文件变更程序（内部）。
而不是到他们网站上进行变更。官方变更一般是指关键人员、法人、场地这种变更。
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天街小雨111
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2018/11/14 10:50:25 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 很沉(zhao1hao2985) 发表:
是你理解错了。这个说的评审是任何受控文件变更，都要内部进行审批。走文件变更程序（内部）。
而不是到他们网站上进行变更。官方变更一般是指关键人员、法人、场地这种变更。
知道了，非常感谢
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沫沫沫沫沫
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2018/11/14 13:33:57 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不需要的，但是需要做内审和管理评审
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yayicuo
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2018/11/14 16:50:21 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
新版的文件包括质量手册和程序文件要在系统内提交为好.同时换版的一些内部手续要走的.
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senke
lifen4607
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2018/11/15 8:45:32 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 天街小雨111(Ins_28f4b0e8) 发表:
那是我理解错了吗？评审组的老师说的，报告和记录格式不能变，变了要批准，他指的是内部批准？我一直以为是需要提交审批，所以不知道流程
他说的应该是内部的文件管理程序流程，正常不需要去备案的
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