主题:【求助】GC/MS关于方法验证回收率要求

浏览0 回复1 电梯直达
有品青年王瘦子
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如题:
    1  现在药典对不同含量的物质的回收率和RSD都有明确规定,但是GC/MS这种仪器感觉不如气相液相稳定,想问下回收率和重复性的要求也严格按照药典来吗?还是说定量限处例如ppb级别回收可以放宽到70%~150%?
    2  另感觉GC/MS仪器响应真是不是很稳定,例如在方法学初期限度浓度响应8千万左右,到了后期就只有6千万了。像这种情况是正常现象,可以合理解释吗?这样的话,你此时能做到的定量限,隔一段时间,可能就做不到了呀,那做定量限还有意义吗?。
      多谢,各位同仁帮忙解答
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ljy3515
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质谱不能只看绝对响应值,应该还有看你当天走的工作曲线响应情况,如果偏差较大可以考虑加内标
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