主题:【原创】注射用水溶性维生素的分析(3)——维生素B12

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注射用水溶性维生素的分析(3)

——维生素B12


客户提供了注射用水溶性维生素粉针剂及维生素B12对照品,要求本实验室依据客户所提供方法选择合适色谱柱,实现粉针剂供试品溶液中维生素B12主峰同其相邻杂质峰的良好分离,进而达到准确定量的目的。
结合客户所提供的分析方法,由于流动相为高水系条件,我们直接尝试能够在100%的水系流动相下使用的高极性AQ色谱柱,分析对照品溶液及粉针剂供试品溶液。分析对照品溶液,维生素B12主峰保留时间为7.25 min,能够得到良好保留和峰形;分析供试品溶液,维生素B12主峰同其前后相邻杂质均能够得到良好分离,分离度分别为1. 80和11.02,满足方法中1.0的分离度要求(如图1)。

图1 CAPCELL PAK C18 AQ分析对照品及供试品溶液结果


注:峰上所标数字为分离度,下同。



为使客户有更多的色谱柱选择,尝试使用中等极性的CAPCELL PAK C18 MGII色谱柱进行分析,也可实现供试品溶液中维生素B12及其前后杂质间的良好分离,分离度均在1.0以上,仍满足方法中1.0以上的分离度要求(见图2)。


图2 CAPCELL PAK C18 MGII分析对照品及供试品溶液结果




综上实验结果,在客户提供的色谱条件下,使用高极性色谱柱CAPCELL PAK C18 AQ S5; 4.6 mm i.d. × 250 mm(A6AD 04261)色谱柱及中等极性色谱柱CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mm  i.d. × 250 mm(A4AD 11407)均能满足注射用水溶性维生素中维生素B12及其相邻杂质峰之间的分离要求。

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