主题:【原创】BP 2015方法|复合维生素注射液的定量分析(2)——右泛醇的分析

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BP 2015方法|复合维生素注射液的定量分析(2)

——右泛醇的分析


接上回的数据,客户提供了复合维生素注射液及右泛醇对照品溶液,希望本实验室参考BP 2015英国药典方法,选择合适的色谱柱对注射液样品中的右泛醇进行定量分析。
依据BP 2015方法,流动相为0.01M磷酸氢二钾:甲醇(96:4),为高水相条件,且对流动相pH值进行测定发现该流动相条件为pH 8.6的强碱性条件,若使用普通C18色谱柱进行分析,势必会影响其使用寿命,因此,本实验室使用大阪曹達的聚合物包被型耐碱性色谱柱CAPCELL PAK C18 BB,首先对右泛醇对照品溶液进行分析,如图1,右泛醇主峰保留时间约为17 min,理论塔板数为15529,拖尾因子为1.13,能得到良好分析结果。



右泛醇

Dexpanthenol

M.W. : 205.25




图1 CAPCELL PAK C18 BB分析对照品溶液所得结果

*注:峰上标数字由下至上依次为拖尾因子和理论塔板数,下同。



接下来,在相同色谱条件下对复合维生素注射液样品进行分析,如图2,亦可得到良好分析结果。



图2 CAPCELL PAK C18 BB分析供试品溶液所得结果



综上实验结果,使用大阪曹達的耐碱性色谱柱CAPCELLPAK C18 BB S5; 4.6 mm i.d. × 250mm,依据BP 2015英国药典方法,在35°C柱温条件下,能够实现复合维生素注射液中右泛醇的定量分析。


结合上一份数据,使用大阪曹達的能耐受纯水条件的高极性色谱柱CAPCELL PAK C18 AQ S5; 4.6 mm i.d. × 250 mm,依据BP 2015英国药典方法,通过调整流动相中有机相比例,能够实现复合维生素注射液中维生素B1、维生素B6和烟酰胺及杂质的良好分离及准确定量分析。


该实验也说明了在进行液相分析时,色谱柱选择的重要性。只有选对色谱柱,才能在得到满意的实验结果的同时,保证色谱柱寿命和分析结果的稳定性。

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