主题:【第十三届原创】判断规则被开了这样一个不符合

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rayolei
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一个实验室在外部评审的时候,被评审员出具了这样一个不符合项:实验室未能提供“判断规则”方面的文件花规定。不符合条款:CNAS-CL01:2018 7.1.3

CNAS-CL01:2018 7.1.3的具体要求为:当客户要求针对检测或校准作出与规范或标准符合性的声明时(如通过/未通过,在允许限内/超出允许限),应明确规定规范或标准以及判断规则。选择的判定规则应通知客户并得到同意,除非规范或标准本身已包含判定规则。

从准则条款中可以看出,针对7.1.3实验室需要制定自己的判定规则,并且在合同评审过程中,要和客户进行沟通,且得到客户的同意。

这个不符合项的纠正措施:

原因分析:

      对CNAS-CL01:2018 7.1.3理解学习部不到位,导致在实际运用时只考虑标准制定的判定规则,而忽略了实验室制定的判定规则。

纠正措施:

    1、学习CNAS-CL01:2018 7.1.3并进行评价;

    2、制定《判定规则使用程序》并进行学习评价。

需提供的见证材料:

    1、CNAS-CL01:2018 7.1.3学习记录,包括培训内容、照片、签到表和有效性评价等。

    2、制定的《判定规则使用程序》及培训记录,包括培训内容、照片、签到表和有效性评价。

提供一个判定规则使用程序,仅供参考



1、目的

为实验室的检测结果与规范符合性的声明提供指导方案和规避风险。

2、范围

适用于本公司出具所有的检测报告和检测数据的判定规则、数据修约、极限数值的表示和判定。

3、职责

3.1技术负责人需要监督本公司所使用判定规则的正确使用;

3.2检测人员与合同评审人员需在合同评审时把判断规则告知客户;

3.3检测人员、授权签字人需要了解判定规则及极限数值的表示和判定并遵守程序的规定。

4、工作程序

4.1数据的控制

4.1.1 数据的计量单位必须使用国际、国家法定计量单位,标有非法定计量单位的仪器设备,应编制计量单位换算表,分别记录以原计量单位和经换算后的法定单位的数据。

4.1.2 有效数据和数据修改

4.1.2.1 记录数据的有效位数依照相应规程的有效位数决定,数字仪表记录到最后一位数字,刻度仪器记录到最小分度值后一位。

4.1.2.2 检测人员应对采集到的原始数据进行处理。数据计算时应遵循先修约,后计算的原则。

4.1.2.3 数据的修约应执行 GB/T 8170-2008 标准的规定。按以下修约规则(四舍六入五成双)进行取舍:

4.1.2.3.1 如果需保留的位数的下一位数值小等于4时,则舍弃。

4.1.2.3.2 如果需保留的位数的下一位数值大等于6时,则进1。

4.1.2.3.3 如果需保留的位数的下一位数值等于5时,有以下两种情况:

A、5前为奇数,舍5进1;

B、5前为偶数,舍5不进。

4.1.2.3.4 数据不得进行连续修约:拟修约数字应在确定修约位数后一次修约获得结果,不得多次修约。

4.1.2.3.5 对于在标准或检测方法中,另有数字修约规定时,则按其规定执行。

4.2临界数据的处理

4.2.1当测得值在标准限量值的70%~130%时(各实验室自行决定),这时被认为是临界数据,检测人员应当增加测量次数,以观察测量结果的发散趋势。如果连续观测到的测量值趋于平稳或收敛,则可以按照4.3章节要求进行处理。

4.2.2如果连续观测到的测得值趋于发散,应查找发散原因,以判断是测试问题还是被测物品的问题。当发现是测试问题时,需执行《不符合检测工作》;当发现是被测物品的问题时,则告知客户,协助客户分析问题。

4.3数据的判定

4.3.1极限数值是检测标准规定的限量值,当测得值已接近或可能超过标准规定的限量值,对此类数据的判定应首先考虑不确定度,然后根据不确定度的大小来判定测得值合格与否。

4.3.1.1当测得值已接近并大于限量值时,需按照以下规定执行判定规则

①测得值减去扩展不确定度小于限量值时,则可以不用给判定结论,测试报告中只需给测得值和扩展不确定度,客户需自己评估风险。

②测得值减去扩展不确定度大于限量值时,则可判定为不合格。

4.3.1.2当测得值已接近并小于限量值时,需按照以下规定执行判定规则

①测得值加上扩展不确定度大于限量值时,则可以不用给判定结论,测试报告中只需给测得值和扩展不确定度,客户需自己评估风险。

②测得值加上扩展不确定度小于限量值时,则可判定为合格。

4.3.2测得值加上或减去扩张不确定度与标准规定的限量值作比较

4.3.2.1将测得值加上或减去扩张不确定度进行修约,修约数位应与标准规定的限量值数位一致,修约规则见4.1.2的要求。

4.3.2.2将修约后的数值按4.3.1.1或4.3.1.2进行比较,按4.3.1.1或4.3.1.2执行判定规则。

5、相关文件

CNAS-GL015《声明检测或校准结果及与规范符合性的指南》2018版

GB/T8170《数值修约规则与极限数值的表示和判定》



6、记录

   无(来源公众号:墨迹CNAS和CMA)
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JOE HUI
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感谢老师分享,老师实验室内部制定的判定规则多吗?
sztjxi
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yl8680
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Zr
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