主题:【已应助】质量控制 计划

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麻烦问下大家,新成立的三方检测实验室,需要做质量控制计划吗?质量控制计划要覆盖所以项目类别吗?
推荐答案:杰8521回复于2021/03/11
需要做质量控制计划,最好覆盖每个类别。
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杰8521
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启航2021
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任何实验室,无论新成立或是已经成熟运行的实验室,无论是否通过CNAS和CMA,从实验室质量控制(或合规性)的角度都需要做质量控制。

质量控制包括两个方面,一是内部质量控制,包括质量控制图、内部比对(人员比对、设备比对、方法比对)、留样再测、盲样(已知认定值,如标准样品或能力验证余料)考核等;日常中加强平行试验、空白试验、加标回收率、标准样品/质控样品质控的统计和分析。

另一个是外部质量控制(包括参加实验室间比对、能力验证、测量审核、第三方监督审核)。

一般需在去年末或本年初制定质量控制计划,明确节点、项目、负责人。
计划一般考虑以下因素,或优先纳入下列项目:(1)在6年的审核周期内,计划应能够覆盖全部的检测领域;(2)在本年度内,计划应能覆盖主要的测试方法、主要的检测领域、主要的检测对象;(3)对于去年能力验证、外部实验室间比对、测量审核或内部质量开展出现问题的项目;(4)曾出现质量问题的项目;(5)检测频率非常高,且非常重要的项目;(6)争取覆盖全部的实验室人员,尤其是关键项目的测试人员及新授权/转正的人员。
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