主题：【第十四届原创】“实验室开展了一个新项目，被开了三个不符合”看来还得全面学习

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Ins_02d28091

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状元秀发表于：2021/11/23 20:33:20 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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前言

审核就会看实验室的检测能力如何，尤其是对于新开展的项目专家会格外关注，这不实验室为了满足客户需要开展了一个新项目，结果在三次不同的审核中被开了三个不符合，说起来有点太衰了，其实关键是自己学习的内容不够全面。

故事背景

随着客户要求的提高，客户对检测的项目要求越来越多，这不实验室有一个长期合作客户因为产品需要建议实验室开展燃烧性能的测试。说起来标准这个方法的操作也不难，标准也好找，因为是客户直接提供，所以实验室只要购买相应的设备就行了。还不错实验室为了留住客户，很顺利的批准了设备的购置申请，为了尽快开展，实验室还向供应商提出了一个要求就是供应商必须连同设备一块附带设备校准证书，还好竞标的厂商都能够提供。说来也即使，在客户审核的前半个月，实验室设备、人员、环境均配备齐备，这不新项目就顺利开展了。

不符合1：“设备校准机构不能满足设备溯源要求”；

说起来这个这个项目在客户审核时还算顺利，检测人员的操作还算过关，单单在提供设备校准证书时，客户说不是第三方校准机构提供的合格证书，它们不承认，所以，实验室必须找合格校准机构进行校准，这不第一个不符合就这样产生了。不过还算好整改，实验室在原来的校准机构中找到了该校准机构校准能力范围附件，有校准该设备的能力，于是，顺利进行了校准，校准合格。客户满意，审核通过。

图1—认可准则中对提供校准服务的机构要求

不符合2：“检测用缝纫线未进行验收”

因为是新扩项目，客户要求在检测报告中加盖CNAS章，正好今年复评审，又加上客户审核通过，算是比较“熟练”的项目了。于是，实验室决定申请扩项，来的专家是很有水平，因为是扩项所以选择该项目做了现场试验，试验过程中专家仔细观察，认真阅读标准，“等等，等等，标准上要求缝纫线符合**标准的要求，那你们使用前对检测用的缝纫线验收了吗？”技术专家提出了疑问。陪审的技术主管解释道：“老师，这轴缝纫线是买设备时带来的，应该符合要求...”,“不能说应该，只有经过验证，用数据说话才行；你们买的试剂、标准物质啥的来货后都要验收合格才入库，这个也一样啊！不论是设备附带的还是购买的，使用前都要进行验收才行...”，就这样被开具的第二个不符合，又是检测、又是验收，最终经过整改终于完成了CNAS的复评审工作。

图2—检测标准中对缝纫线的要求

不符合3：“供气罐阀门上的压力表未经校准不符合安全规范要求”

CNAS复评审通过了真是一件大喜事，实验室今年的两大任务终于完成了。“大家别太高兴了，实验室的任务虽然完成了，公司下个月要迎接市工业园区安全督查，实验室要配合完成啊...”，大家正在高兴时，主任来了这么一句，简直让人扫兴，不过还好实验室相对公司来说不属于检查重点，也不一定来实验室。最终，工业园区检查组没让大家“失望”，末了末了，还是来实验室参观了一下。“咦！你们实验室买新设备了？”安全督察组专家说道。“是啊，是啊，今年客户有新要求，实验室今年做了扩项，CNAS审核也通过了，已经正式开展了...”主任解释到。“哦，这个是不是需要点火啊？这气罐是提供火源的？不过，加固了还比较安全...”安全督查组专家边看边说，“怎么你们气罐阀门上的压力表没有校准啊？这个压力表如果不校准，失灵的话是很危险的...”，边说便拿出了本子，又给记上了一个不符合。

图3—压力表需要校准

说起来，就开展了一个新项目。结果一年三次重要审核都在这一个项目上开了不符合。主任有些憋火，员工也是一样。不过归根结底还是实验室意识达不到，学习不够全面。所以，实验室在开展一项新项目前，不要只把目光盯到到标准上，还要从质控、安全等方面多多学习，这才是我们被开不符合的根本，也算是给实验室的一个教训吧。