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主题：【第十四届原创】实验室风险分析和控制

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yanli197604
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实验一家人发表于：2021/11/30 07:06:11 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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按照认可准则要求，实验室应对组织面临的机遇和风险予以识别并加以控制。因此，实验室应对检测活动范围内所涉及到的风险进行识别、评估与控制，以减少或避免危险事件的发生。那么，实验室的风险都包括哪些，如何来识别风险并加以控制或处置。



1 风险识别

针对实验室的风险识别可以从实验室的人、机、料、法、环等方面进行分析和辨识。人，主要从实验室人员的技术能力资质要求操作水平等方面进行分析；机，就是从实验室的仪器设备方面进行分析评估，仪器设备的风险包括仪器的准确性可靠性，是否按时定期校准，仪器期间核查是否及时进行等；料，指的是实验的药品试剂、样品等符合要求管理规范。存在的风险主要包括：药品试剂质量不达标，样品管理不规范导致混乱错用等风险；环，指的是试验环境条件不满足检测要求，风险主要有：环境温湿度、灰尘电磁等不满足试验要求等。针对不同的实验室采取的辨识方法各不相同，实验室应根据自身实际采取科学合理的辨识方法，系统全面的对各环节风险予以辨识。

2 风险评估和处置

实验室人员在识别到风险因素后，实验室应根据实际情况及时组织相关人员对风险进行评估。风险评估可视风险严重度、发生率的分析，以实验室制定的相关制度判定风险是否可接受。对于风险指数大的风险，若没有相关程序对其进行要求的，则由技术负责人组织相关人员，制定风险防控措施，技术负责人审批通过后，由相关人员按照要求实施控制及验证工作，确保风险消除或减小到可接受范围内。对于无法消除的风险需进行监控。当风险评估结果表明实验室暂时无法消除此项风险时，技术负责人应组织相关人员制定应急措施，防止风险发生或进一步扩大。
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