主题:【已应助】一般不是要求菌种传代不超过5代么?为啥GB 5009.211里面鼠李糖乳杆菌可传30代?

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冰饼兵
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为啥GB 5009.211里面鼠李糖乳杆菌每月至少传代一次,可传30代。

其他几个微生物法测定维生素的标准里也有类似的情况。
推荐答案:歌名回复于2021/11/16
理解没问题,一般菌种传代会造成菌株变异,一般用5代10代的就差不多了,但是鼠李糖乳杆菌是特殊菌株,有研究表明它传代250代培养的菌株其DNA和酶活性未发生明显变化,也就说,你正常保存使用,传代培养30次是没问题的。想了解的可以看看这篇文章https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDLAST2020&filename=ZGSP202009019&uniplatform=NZKPT&v=QdyXk52DqQy9rW3q-1RQzlIxy5Rfi7GTlfBjoivtQA5IldMC_1OI-In7rq2p6Xaq
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JOE HUI
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楼主可以参考相关标准:ChP2020年版四部通则
1101 无菌检查法
培养基灵敏度检查所用的菌株传代次数不得超过5代(从菌种保存中心获得的干燥菌种为第0代),并采用适宜的菌种保藏技术进行保存和确认,以保证试验菌株的生物学特性。
1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
试验用菌株的传代次数不得超过5代(从菌种保藏中心获得的干燥菌种为第0代),并采用适宜的菌种保藏技术进行保存,以保证试验菌株的生物学特性。
1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法
试验用菌株的传代次数不得超过5代(从菌种保藏中心获得的干燥菌种为第0代),并采用适宜的菌种保藏技术进行保存,以保证试验菌株的生物学特性。
1108 中药饮片微生物限度检查法
验用菌株的传代次数不得超过5代(从菌种保藏中心获得的干燥菌种为第0代),并采用适宜的菌种保藏技术进行保存,以保证试验菌株的生物学特性。
1121 抑菌效力检查法
试验所用的菌株传代次数不得超过5代(从菌种保藏中心获得的干燥菌种为第0代),并采用适宜的菌种保藏技术进行保存,以保证试验菌株的生物学特性。
歌名
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理解没问题,一般菌种传代会造成菌株变异,一般用5代10代的就差不多了,但是鼠李糖乳杆菌是特殊菌株,有研究表明它传代250代培养的菌株其DNA和酶活性未发生明显变化,也就说,你正常保存使用,传代培养30次是没问题的。想了解的可以看看这篇文章https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDLAST2020&filename=ZGSP202009019&uniplatform=NZKPT&v=QdyXk52DqQy9rW3q-1RQzlIxy5Rfi7GTlfBjoivtQA5IldMC_1OI-In7rq2p6Xaq
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