溶出仪校准方法
对溶出仪的校准方法主要有机械方法和化学方法。
机械方法分为外观检查、转杆垂直度和摆动幅度校准、转速误差校准、控温误差校准和计时误差校准。
外观检查主要采用目测的方法,大致对被检溶出仪的外观情况作出评判。包括铭牌信息是否完整;溶出仪是零部件是否齐全;溶出杯、转杆等是否有破损;温度时间等显示部分是否有缺字。
转杆垂直度校准,选用直角尺或倾角仪观察其垂直度;摆动幅度校准,主要用百分表对转杆和转篮的摆动量进行测量。
转速误差的校准可以用非接触式的转速表对每根转杆进行测量,此方法测量准确度较高。由于溶出仪使用时转速要求并不快,也可以用秒表计时,间接计算转速。
控温误差校准时应采用A 级及以上的工业铂电阻(带温度显示仪表)进行测量,即将温度传感器置于溶出杯内,每溶出杯内至少放置两支铂电阻,测量每杯内实测温度与显示温度偏差,单溶出杯内温度均匀度和波动度。另外还需测量杯与杯之间的温度均匀度。
计时误差校准即设定好计时状态,开启仪器,同时用秒表计时,在规定的时间要求内计算计时误差。
化学方法相对简洁,即使用溶出度标准片,按照规定实验操作步骤,测出标准片的溶出度值,查看实验误差是否在允许范围内。此方法较综合地考察了溶出仪的性能状态,可用于溶出仪的期间核查。