原文由 linrg(linrg) 发表:只是忘记写设备使用记录,又不是没有做实验,怎么就属于严重不符合了?造成啥严重影响了?叫你这么说,设备未校准不是更严重吗?要追溯所有过往数据呢。这些不符合还能不能开了?
2天后才发现没填写设备使用记录?这个检测结果出报告了没有?原始记录及报告的审核核人员,报告批准签发人员都没有发现?该报告发给客户了没有?确实是发生了严重不符合,必须整改。
记录不允许补记追记。但该问题已发生,难道不需要整改吗?如证实确已用了某设备,我认为应单独补写一份使用记录,说明原因。记录审核校核人员签字确认。必要时再用该设备重新检测。
手册、程序中的规定很多,但日常肯定会在某些环节出现不符合。都应纠正并实施纠正措施。老想如何掩盖更不应该。
原文由 linrg(linrg) 发表:仅仅是忘写了。复核的人员只对数据进行了复核,未去追溯设备使用记录去。试验已经进行完了,原始记录是存在的。就是漏写了设备使用记录。这怎么就这严重呢?
2天后才发现没填写设备使用记录?这个检测结果出报告了没有?原始记录及报告的审核核人员,报告批准签发人员都没有发现?该报告发给客户了没有?确实是发生了严重不符合,必须整改。
记录不允许补记追记。但该问题已发生,难道不需要整改吗?如证实确已用了某设备,我认为应单独补写一份使用记录,说明原因。记录审核校核人员签字确认。必要时再用该设备重新检测。
手册、程序中的规定很多,但日常肯定会在某些环节出现不符合。都应纠正并实施纠正措施。老想如何掩盖更不应该。