快速导航采购仪器提醒

REACH/EUP

版主:

入住本版

专家:

仪器信息网

居民列表

仪器社区 > 特色服务 > REACH/EUP 帖子详情

快速回复发表新帖最新帖

主题：【资料】关于REACH法规的欧盟专家解答

浏览0 回复38 电梯直达

可能感兴趣

liaobingjun

禁止发帖修改昵称

ID：liaobingjun

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2008/1/22 18:20:41 32楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

二十七、如果我出口到欧盟的物质是属于药品，或者是要被用作药品，那么是不是就不用REACH注册呢？
该物质本身是药品，和若其是用于制造药品的原材料，在REACH注册义务上有没有什么不同呢？

Fit4REACH专家解答：

根据REACH法规第2章的规定，若一种物质，是作为人用或兽用药品且符合欧盟条例(EG) Nr. 726/2004 或法规2001/82/EG 及 2001/83/EG对其用途的规定的情况下，是免于REACH 注册义务的。对药品的定义为：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应性、用法和用量的物质。

但，用于制造药品的原材料（Educt），抽提物等，是不能被免除REACH注册义务的，即，必须按照REACH的相关规定，注册，授权或评估。

同时，若一种物质A，若是本身直接作为药物被使用的，那么它没有REACH的注册义务。但若物质A将被经过化学改性或改变结构（如合成等），从而生成将被直接作为药物使用的物质B的话，物质A将不能被免除REACH 注册义务，必须按照其进入欧盟的量级情况进行相应的注册。

www.fit4reach.cn

www.fit4reach.eu

赞贴

拍砖

liaobingjun

禁止发帖修改昵称

ID：liaobingjun

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2008/2/12 20:20:45 33楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

二十八、我公司对欧出口一种由葡萄糖衍生物组成的聚合物。不知道这种聚合物是否要REACH注册呢？那作为单体的葡萄糖衍生物是否又必须REACH注册呢？因为根据REACH法规附件IV的规定，葡萄糖本身是没有注册义务的。

Fit4REACH专家解答：

根据欧盟REACH法规附件IV中的规定，满足该附件中严格定义的葡萄糖，是免于REACH注册义务的。

同时，根据REACH法规对聚合物的规定，聚合物本身不需注册，当聚合物中含有的单体或其他物质的重量百分数≥2%，且该单体或其它物质未被供应链上游注册过，同时该物质的生产量或进口量≥1t/a，则该聚合物中含有的单体或其它物质需要注册。

但，法规附件IV中规定的免于注册义务的葡萄糖，仅仅是EINECS 编号为 200-075-1; CAS 编号为 50-99-7的葡萄糖，并不包括葡萄糖衍生物。
因此，您所提到的葡萄糖衍生物，在对欧出口量级大于1吨/年的情况下，必须REACH注册。同时，对于作为单体用途的就地分离的中间体和分离后外运的中间体（参见REACH法规第三章第15条的规定），亦必须按通常要求注册。

赞贴

拍砖

ponykf

禁止发帖修改昵称

ID：ponykf

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2008/8/20 17:14:14 34楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 liaobingjun 发表:
十五、聚二醇（分子量为200-1000）是否属于REACH法规中所定义的聚合物呢？是否对出口到欧盟的聚二醇是免于注册的呢？那其中的单体是否要注册呢？

但同时必须注意的是，根据REACH 法规第6章第3条的规定，若聚合物中含有的单体或其他物质的重量百分数≥2%，且该单体或其它物质未被供应链上游注册过，同时该物质的生产量或进口量≥1t/a，则该聚合物中含有的单体或其它物质需要注册。

总结来说，您所问到的分子量为200-1000的聚二醇是属于REACH法规规定的聚合物，可以免于注册义务，而在上述前提下，请考虑其中所含有的单体是否有注册的义务。

若聚合物中含有的单体或其他物质的重量百分数≥2%，且该单体或其它物质已经被被供应链上游注册过，同时该物质的生产量或进口量≥1t/a，则该聚合物中含有的单体或其它物质是否需要注册？

再者，如果某种物质的生产量或进口量≥1t/a，但已经被一家公司注册过某种用途，如果另一家公司也出口该种物质，同样用于注册过的用途，需要注册吗？

赞贴

拍砖

春春华开

禁止发帖修改昵称

ID：maohongping-z

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2008/8/21 16:23:43 35楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

很有用的信息，收藏了，谢谢！
对于笔类产品，墨水是有意释放物质，需要注册；针对笔本省是否需要注册，
看了好多资料，怎么表达出来的观点不一样啊?
能否看到帮我解释一下？再次感谢！

赞贴

拍砖

开蒙乐学

禁止发帖修改昵称

ID：wattsome

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2008/8/23 7:56:37 36楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

没有全部拜读。但觉得资料真得挺有意义！

也希望想为自己公司作宣传的朋友，借鉴此种方式，宣传了自己，也为网友提供了帮助。

请楼主看一下第七点，其中是否有表达上的问题？！

赞贴

拍砖

开蒙乐学

禁止发帖修改昵称

ID：wattsome

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2008/8/23 8:00:43 37楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 maohongping-z 发表:
很有用的信息，收藏了，谢谢！
对于笔类产品，墨水是有意释放物质，需要注册；针对笔本省是否需要注册，
看了好多资料，怎么表达出来的观点不一样啊?
能否看到帮我解释一下？再次感谢！

这一表达上的不一致，是因为欧盟修改了注册技术指南的原因。当欧盟在开发RIP文件时，将笔作为了有意释放的例子，即墨水属于有意释放的物质。

但今年，欧盟修改了有意释放的摸索。对释放化学物质的情况进行了细化，分为以下两种情况：1）释放决定了物品的主要功能；2）释放为物品增加了附加功能。其中1）作为特殊容器中（载体上）的物质（配制品）；2）作为物品中有意释放的物质。这样笔中的墨水就属于第1）种情况，即特殊容器中的配制品。

当然，如果直接作为墨水出口，无疑该商品属于配制品。

赞贴

拍砖