原文由 gaara2000 发表:
1.我们的记录格式都是统一的,有标准的页眉页脚题头
2.除了检验人复核人还有一个审核人(主管)
3.我们的液相要填写型号编号,因为有多台
4.我们没有容量瓶的编号,因为每次实验要用几十个容量瓶,实在编不过来,汗颜…………
5.在常用试剂后面填写批号的同时还有来源,若一个供应商的试剂老出问题,以后我们就不用了
6.计算大多用表格形式来的,那样看起来清爽直观
1. 同意,我们也是这样,GMP文件整体有一个框架,所有记录都是有固定的页眉页脚和题头的。
2. 记录里面还有主管审核人么?每一份记录都由主管审核?
3. 我们也有型号编号,便于日后查找。
4. 我们使用计量过的容量瓶,没有很大的个体差异性,容量瓶开始编号了,后来破损周期过快,没有及时补编,只是在计量台账上有体现,使用记录没有一一对应。
5. 这个来源的填写都是在检验记录里面的么?会不会工作量太大?每天那么多份记录都填写?我们有溶液配制记录便于监控。如果一个供应商出了一次问题,就没有第二次机会了,怎么能允许“老是出问题”?呵呵。
6. 我没有见过计算的表格形式,如果方便能否上传一下?框架即可,谢谢!