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气相色谱（GC）

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主题：【求助】分析方法验证中准确度（回收率）的确定方法？

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dingdang2007

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发表于：2008/01/10 10:42:12 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

在定量分析方法验证时，对准确度通常用回收率来表示。我在一些资料中看到回收率的计算方法有两种：
1）可用已知纯度的标准品做加样回收率测定，即取已准确测定含量P(present)的供试样品，再加入被测成分的对照品（标准品）已知量A(added)，混合物做为测定液，依法测定，其测定值为M(measured)。计算公式为：
回收率％＝（M－P/A）×100％
2）在规定范围内，取同一浓度的供试品，用6个测定结果进行评价；或设计3个不同浓度，每个浓度各分别制备3份供试样品溶液进行测定，用9个测定结果进行评价，一般要求分别配制浓度为80％、100％和120％的供试品溶液各三份，分别测定其含量，将实测值与理论值比较，即回收率％=（实测值/理论值）×100％。
不知有什么区别？后一种方法我能理解，就是前面一种不太理解，望高手给指点一下。

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2008/1/10 11:05:08 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

回收率％＝（M－P/A）×100％

这个公式怎么感觉是错误的？

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dingdang2007

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2008/1/10 11:34:43 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 madprodigy 发表:
回收率％＝（M－P/A）×100％

这个公式怎么感觉是错误的？

生物药物分析中，常用标准添加法来计算回收率，即取已准确测定药物含量P (present)的真实样品(如人血浆样品等)，再加入药物标准品已知量A (added)，混合物作为测定液，其测定值为M (measured)。测定液要配制成高、中、低三种浓度，每个浓度测定3-5次，求出每种浓度的平均测定值M，且RSD应符合要求。由于预先要准确测定样品中原含有的药物量P，因此也应测定3-5次，求其平均值P，且RSD应符合要求。
回收率＝（测定液平均测定值M - 原样品液含量平均值P）/ 加入量A×100％
回收率结果越接近100％表明分析方法准确度越高。生物样品分析时，一般控制回收率范围应为85％-115％(样品药浓＞200ug／L)及80%-120％(样品药浓＜200ug／L)。
制剂的含量测定时，采用在空白辅料中加入原料药对照品的方法作回收试验及计算RSD，还应作单独辅料的空白测定。每份均应自配制模拟制剂开始，要求至少测定高、中、低三个浓度，每个浓度测定三次，共提供9个数据进行评价。
回收率＝（平均测定值M -空白值B）/ 加入量A×100％回收率的RSD一般应为2％以内。

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